- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01614119
Respuestas cerebrales durante el ejercicio en hipoxia (CERVOX)
Evaluación de las Respuestas Cerebrales al Ejercicio en Hipoxia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el paradigma clásico de la fisiología del ejercicio, se piensa que la capacidad cardiorrespiratoria y la fatiga muscular establecen el límite de la tolerancia al ejercicio. Sin embargo, existen situaciones experimentales en las que no es posible explicar la limitación del rendimiento del ejercicio utilizando este paradigma clásico, por lo que es necesario buscar una alternativa. Investigaciones recientes destacan cambios asociados con el ejercicio en el cerebro, p. cambios en la perfusión cerebral, la oxigenación cerebral y la excitabilidad neuronal. Además, varios resultados sugieren que, en algunas condiciones, el sistema nervioso central no logra impulsar adecuadamente a las motoneuronas, es decir, la llamada fatiga central. Sin embargo, el fenómeno de la limitación central al ejercicio y sus mecanismos neurofisiológicos subyacentes aún están por esclarecer. Por lo tanto, el metabolismo cerebral y las respuestas neurohumorales durante el ejercicio fatigante deben investigarse para proponer un nuevo paradigma capaz de explicar la limitación del ejercicio. Entre las condiciones en las que el paradigma clásico de la limitación del rendimiento del ejercicio no parece adaptarse a las observaciones reales, el ejercicio en un entorno hipóxico parece ser un desafío particular. Algunos datos sugieren de hecho que la respuesta cerebral al ejercicio puede modificarse sustancialmente en hipoxia en comparación con normoxia.
Por lo tanto, en el presente proyecto, los investigadores tienen como objetivo evaluar el efecto de la hipoxia en la adaptación del cerebro al ejercicio en humanos sanos. En particular, el objetivo es evaluar la respuesta neurofisiológica del cerebro a un ejercicio agotador, incluida la perfusión y la oxigenación cerebrales, la activación cerebral, la excitabilidad cortical y el comando motor resultante al inhalar mezclas de gases normóxicos o hipóxicos. Para cumplir con estos objetivos, se utilizarán enfoques metodológicos complementarios durante el ejercicio tanto en condiciones normóxicas como hipóxicas: se utilizará resonancia magnética funcional (fMRI) para evaluar la activación cerebral, el método de resonancia magnética nuclear de marcaje de espín arterial (ASL) de imágenes de perfusión evaluará perfusión cerebral, la espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) permitirá la medición de la oxigenación cerebral, la medición del potencial evocado motor en respuesta a la estimulación magnética transcraneal (TMS) evaluará la excitabilidad cortical, la medición del nivel de activación central (evaluado por TMS) y la Las señales electromiográficas (EMG) evaluarán el comando del motor. Además, para tener en cuenta el efecto de la masa muscular involucrada durante el ejercicio y la duración de la exposición hipóxica, se evaluará la adaptación del cerebro al ejercicio en hipoxia para tareas motoras que involucren grupos musculares pequeños (aducción del pulgar) o grandes (extensión de la rodilla, cicloergometría). así como para exposición hipóxica aguda (< 1 hora) o prolongada (varias horas: 6 horas). Este enfoque multitécnico será posible a través de este proyecto colaborativo entre tres socios expertos en investigación de la función cerebral y fisiología del ejercicio (Institut Fédératif de Recherche 'RMN Biomédical et Neurosciences' Joseph Fourier University and University Hospital, Grenoble; 'Exercise Physiology' Laboratory, University Hospital, St Etienne; 'Laboratorio de Eficiencia y Deficiencia Motora', Universidad Montpellier I, Montpellier).
Los investigadores plantean la hipótesis de que la hipoxia aumentaría la perturbación cerebral asociada con un ejercicio fatigante dado, es decir, induciría una mayor reducción de la sangre cerebral y la oxigenación cerebral, una mayor reducción de la excitabilidad cortical y la activación central, así como una mayor reducción del comando central, y esto particularmente cuando una gran masa muscular está involucrada, así como cuando la exposición hipóxica es prolongada.
Este proyecto tiene como objetivo renovar nuestra visión de la limitación del rendimiento del ejercicio humano, así como nuestra comprensión de la tolerancia al ejercicio en condiciones de hipoxemia. Este último es relevante para la medicina deportiva y de altura que se ocupa del ejercicio y la tolerancia a la altura, así como para enfermedades caracterizadas por hipoxemia e intolerancia al ejercicio, como enfermedades respiratorias como, por ejemplo, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia, 38042
- Grenoble University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- 18-50 años
- Sin trastornos cardiovasculares, respiratorios o neuromusculares
Criterio de exclusión:
- Enfermedades cardiovasculares, respiratorias o neuromusculares
- Contraindicación para TMS y MRI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Deportistas
Se investigó un único grupo de sujetos sanos activos
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Los sujetos respiran una mezcla de gases normóxicos o hipóxicos (FiO2 = 12 %).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la activación voluntaria
Periodo de tiempo: Línea base y tras 4h de ejercicio
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Nivel máximo de activación voluntaria medido mediante TMS
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Línea base y tras 4h de ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la oxigenación tisular
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 horas de ejercicio
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Oxigenación muscular y cerebral medida con NIRS y fMRI
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Línea de base y después de 4 horas de ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernard Wuyam, MD PhD, University Hospital, Grenoble
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1002
- 2010-A00121-38 (Identificador de registro: ID RCB)
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