Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Palonosetron på QTc-intervallet under perioperativ periode

6. august 2013 opdateret af: Seoul National University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af palonosetron på korrigeret QT-interval varighed under og efter generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv abdominal kirurgi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerteklapsygdom
  • Klinisk signifikante arytmier inklusive atrieflimren
  • Antiemetika inden for 24 timer før operationen
  • Steroider inden for 1 uge før operationen
  • Kræftkemoterapi eller strålebehandling inden for 4 uger før operationen
  • Diabetes mellitus
  • Graviditet
  • Patienterne får et QT-forlængende lægemiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Palonosetron
Intravenøs administration af palonosetron 0,075 mg før induktion af generel anæstesi
Medicin: Palonosetron
0,075 mg IV som bolus før induktion af generel anæstesi
Andre navne:
  • Aloxi
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
Intravenøs administration af normalt saltvand før induktion af generel anæstesi
Medicin: Normal saltvand
2 ml normalt saltvand som bolus før induktion af generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrigeret QT-interval (QTc-interval)
Tidsramme: op til 90 minutter efter induktion af generel anæstesi
2, 10, 15, 30, 60, 90 minutter efter induktion af generel anæstesi, op til 1 minut efter trakeal intubation
op til 90 minutter efter induktion af generel anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andel af patienter, hvis korrigerede QT-interval (QTc-interval) er mere end 450 ms for mænd eller 470 ms for kvinder
Tidsramme: op til 2 timer efter induktion af generel anæstesi
op til 2 timer efter induktion af generel anæstesi
korrigeret QT-interval (QTc-interval) på postanæstetisk afdeling
Tidsramme: op til 1 time efter ankomst til postanæstesiafdelingen
op til 1 time efter ankomst til postanæstesiafdelingen
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: i 24 timer efter operationen
i 24 timer efter operationen
andel af patienter, der har mere end 500 ms korrigeret QT-interval (QTc-interval)
Tidsramme: op til 2 timer efter induktion af generel anæstesi
op til 2 timer efter induktion af generel anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2012

Først opslået (SKØN)

26. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YSJeon_palonosetron_QTc

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner