24-timers kontrol af intraokulært tryk (IOP) ved okulær hypertension

(a) undersøgelsesdesign: Prospektivt, åbent, investigatormaskeret klinisk forsøg, med cross-over-design, begge øjne behandlet, OD valgt til analyse; (b) undersøgelsespopulation: patienter, der viser okulær hypertension, som aldrig har været udsat for hypotensiv behandling (se inklusions- og eksklusionskriterier for detaljer). (c) undersøgelseslægemidler: Timolol og dorzolamid vil blive valgt som inflow-lægemidler. De tre prostaglandinanaloger (PGA) Latanoprost, travoprost og bimatoprost vil blive valgt som udstrømningslægemidler. (d) undersøgelsesflowdiagram: ved indskrivning vil patienterne blive indledt til følgende skema: 60 dage timolol 0,5 % bid, 60 dage udvaskning, 60 dage timolol 0,5 % dorzolamid 2 % fast kombination bid, 60 dage udvaskning, 60 dage PGA1, 60 dages udvaskning, 60 dages PGA2, 60 dages udvaskning, 60 dages PGA3. Patienterne blev tildelt PGA'erne i henhold til en tilfældigt genereret sekvens (L-T-B). Data vil blive indsamlet ved baseline og ved og i hver undersøgelsesfase (dvs. aktiv behandling og udvaskning)(e) primært effektresultat: ændring i den gennemsnitlige IOP (med hensyn til baseline) ved slutningen af ​​hver undersøgelsesfase og ændring af IOP (med hensyn til baseline) på de forskellige tidspunkter af 24-timers udfasning. IOP vil blive målt kl. 8.00, 11.00, 15.00, 18.00. og kl. ved hjælp af Goldmann applanationstonometri ved spaltelampen. Ved midnat, kl. 02.00 og kl. 06.00, vil Tonopen i liggende stilling blive brugt. f) statistik: analysen af ​​kovarians (ANCOVA) for parrede prøver med Bonferroni-korrektion vil blive vedtaget. En minimumsprøvestørrelse på 51 patienter er nødvendig for en minimal forventet forskel i gennemsnitlig IOP mellem indstrømnings- og udstrømningslægemidler = 2,5 mmHg, med en estimeret poolet varians = 4 , en styrke = 90 % og en alfa-sandsynlighed = 5 %.