- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01667354
Vaccine Hesitancy Intervention--Provider (VHIP) (VHIP)
11. oktober 2017 opdateret af: Kaiser Permanente
The primary aim of this trial is to test the effectiveness of an intervention to train primary care physicians to determine if it leads to decreased parental vaccine hesitancy.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The primary aim of this trial is to test the effectiveness of an intervention to train primary care physicians to determine if it leads to decreased parental vaccine hesitancy.
The investigators will train primary care teams with an initial training followed by telephone coaching and follow-up visits, and assess the outcomes of parental vaccine hesitancy (primary) and physician self-efficacy (secondary) at baseline and 6 months.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
491
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Study population:
- Eligible pediatric and family medicine practices in three counties in Washington State; King, Pierce and Snohomish Counties.
- Mothers whose infants will receive care in participating clinics.
Inclusion Clinics:
- Located in King, Snohomish, Pierce Counties, WA;
- Family practice clinics;
- Pediatric practice clinics;
- Order > 1000 doses of vaccine in 2009 from State of Washington Department of Health.
Exclusion Clinics: Not willing to be randomized.
Inclusion Mothers:
- Babies born at participating hospitals;
- Mother can be recruited before discharged post-birth;
- Mothers declare pediatric care at one of participating clinics;
- Singleton or twin pregnancies.
Exclusion Mothers:
- Babies born < 36 weeks gestational age;
- Known medical vaccine contraindications;
- Parental age < 18;
- NICU;
- Triplet or more;
- Maternal complications.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention Clinics
Providers in intervention clinics will receive a training followed by telephone coaching and follow-up visits for six months.
|
The intervention design is based on "academic detailing," an effective method of changing physician behavior.
The aim of the training is effective communication with parents who are hesitant about childhood vaccinations.
|
|
Ingen indgriben: Control Clinics
Control clinics will receive all intervention materials at the completion of the study.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parental Vaccine Hesitancy Measure
Tidsramme: Change from Baseline in Parental Hesitancy at 6 months
|
The investigators will contact mothers of newborns in study practices and conduct a telephone survey at two time points: baseline and 6 months.
Surveys will assess parental hesitancy, parental trust in provider, and other covariates such as perceived social norms, other sources of information about vaccines, and demographic information.
|
Change from Baseline in Parental Hesitancy at 6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Physician Self Efficacy Measure
Tidsramme: Change from Baseline in Physician Attitudes at 6 months
|
Assessed via self-administered surveys of providers in all participating clinics at baseline and 6-months.
The investigators will measure physician attitudes, perceived norms, intentions to change behavior, practice characteristics, and physician demographics.
|
Change from Baseline in Physician Attitudes at 6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Grossman, MD, MPH, Kaiser Permanente
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2012
Først opslået (Skøn)
17. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 250147
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .