- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01667354
Vaccine Hesitancy Intervention--Provider (VHIP) (VHIP)
11. Oktober 2017 aktualisiert von: Kaiser Permanente
The primary aim of this trial is to test the effectiveness of an intervention to train primary care physicians to determine if it leads to decreased parental vaccine hesitancy.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The primary aim of this trial is to test the effectiveness of an intervention to train primary care physicians to determine if it leads to decreased parental vaccine hesitancy.
The investigators will train primary care teams with an initial training followed by telephone coaching and follow-up visits, and assess the outcomes of parental vaccine hesitancy (primary) and physician self-efficacy (secondary) at baseline and 6 months.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
491
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Study population:
- Eligible pediatric and family medicine practices in three counties in Washington State; King, Pierce and Snohomish Counties.
- Mothers whose infants will receive care in participating clinics.
Inclusion Clinics:
- Located in King, Snohomish, Pierce Counties, WA;
- Family practice clinics;
- Pediatric practice clinics;
- Order > 1000 doses of vaccine in 2009 from State of Washington Department of Health.
Exclusion Clinics: Not willing to be randomized.
Inclusion Mothers:
- Babies born at participating hospitals;
- Mother can be recruited before discharged post-birth;
- Mothers declare pediatric care at one of participating clinics;
- Singleton or twin pregnancies.
Exclusion Mothers:
- Babies born < 36 weeks gestational age;
- Known medical vaccine contraindications;
- Parental age < 18;
- NICU;
- Triplet or more;
- Maternal complications.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention Clinics
Providers in intervention clinics will receive a training followed by telephone coaching and follow-up visits for six months.
|
The intervention design is based on "academic detailing," an effective method of changing physician behavior.
The aim of the training is effective communication with parents who are hesitant about childhood vaccinations.
|
|
Kein Eingriff: Control Clinics
Control clinics will receive all intervention materials at the completion of the study.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Parental Vaccine Hesitancy Measure
Zeitfenster: Change from Baseline in Parental Hesitancy at 6 months
|
The investigators will contact mothers of newborns in study practices and conduct a telephone survey at two time points: baseline and 6 months.
Surveys will assess parental hesitancy, parental trust in provider, and other covariates such as perceived social norms, other sources of information about vaccines, and demographic information.
|
Change from Baseline in Parental Hesitancy at 6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Physician Self Efficacy Measure
Zeitfenster: Change from Baseline in Physician Attitudes at 6 months
|
Assessed via self-administered surveys of providers in all participating clinics at baseline and 6-months.
The investigators will measure physician attitudes, perceived norms, intentions to change behavior, practice characteristics, and physician demographics.
|
Change from Baseline in Physician Attitudes at 6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Grossman, MD, MPH, Kaiser Permanente
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 250147
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .