- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01667354
Vaccine Hesitancy Intervention--Provider (VHIP) (VHIP)
11. oktober 2017 oppdatert av: Kaiser Permanente
The primary aim of this trial is to test the effectiveness of an intervention to train primary care physicians to determine if it leads to decreased parental vaccine hesitancy.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The primary aim of this trial is to test the effectiveness of an intervention to train primary care physicians to determine if it leads to decreased parental vaccine hesitancy.
The investigators will train primary care teams with an initial training followed by telephone coaching and follow-up visits, and assess the outcomes of parental vaccine hesitancy (primary) and physician self-efficacy (secondary) at baseline and 6 months.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
491
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Study population:
- Eligible pediatric and family medicine practices in three counties in Washington State; King, Pierce and Snohomish Counties.
- Mothers whose infants will receive care in participating clinics.
Inclusion Clinics:
- Located in King, Snohomish, Pierce Counties, WA;
- Family practice clinics;
- Pediatric practice clinics;
- Order > 1000 doses of vaccine in 2009 from State of Washington Department of Health.
Exclusion Clinics: Not willing to be randomized.
Inclusion Mothers:
- Babies born at participating hospitals;
- Mother can be recruited before discharged post-birth;
- Mothers declare pediatric care at one of participating clinics;
- Singleton or twin pregnancies.
Exclusion Mothers:
- Babies born < 36 weeks gestational age;
- Known medical vaccine contraindications;
- Parental age < 18;
- NICU;
- Triplet or more;
- Maternal complications.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervention Clinics
Providers in intervention clinics will receive a training followed by telephone coaching and follow-up visits for six months.
|
The intervention design is based on "academic detailing," an effective method of changing physician behavior.
The aim of the training is effective communication with parents who are hesitant about childhood vaccinations.
|
|
Ingen inngripen: Control Clinics
Control clinics will receive all intervention materials at the completion of the study.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parental Vaccine Hesitancy Measure
Tidsramme: Change from Baseline in Parental Hesitancy at 6 months
|
The investigators will contact mothers of newborns in study practices and conduct a telephone survey at two time points: baseline and 6 months.
Surveys will assess parental hesitancy, parental trust in provider, and other covariates such as perceived social norms, other sources of information about vaccines, and demographic information.
|
Change from Baseline in Parental Hesitancy at 6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Physician Self Efficacy Measure
Tidsramme: Change from Baseline in Physician Attitudes at 6 months
|
Assessed via self-administered surveys of providers in all participating clinics at baseline and 6-months.
The investigators will measure physician attitudes, perceived norms, intentions to change behavior, practice characteristics, and physician demographics.
|
Change from Baseline in Physician Attitudes at 6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Grossman, MD, MPH, Kaiser Permanente
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
17. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 250147
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .