- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01667354
Vaccine Hesitancy Intervention--Provider (VHIP) (VHIP)
11 ottobre 2017 aggiornato da: Kaiser Permanente
The primary aim of this trial is to test the effectiveness of an intervention to train primary care physicians to determine if it leads to decreased parental vaccine hesitancy.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The primary aim of this trial is to test the effectiveness of an intervention to train primary care physicians to determine if it leads to decreased parental vaccine hesitancy.
The investigators will train primary care teams with an initial training followed by telephone coaching and follow-up visits, and assess the outcomes of parental vaccine hesitancy (primary) and physician self-efficacy (secondary) at baseline and 6 months.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
491
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Study population:
- Eligible pediatric and family medicine practices in three counties in Washington State; King, Pierce and Snohomish Counties.
- Mothers whose infants will receive care in participating clinics.
Inclusion Clinics:
- Located in King, Snohomish, Pierce Counties, WA;
- Family practice clinics;
- Pediatric practice clinics;
- Order > 1000 doses of vaccine in 2009 from State of Washington Department of Health.
Exclusion Clinics: Not willing to be randomized.
Inclusion Mothers:
- Babies born at participating hospitals;
- Mother can be recruited before discharged post-birth;
- Mothers declare pediatric care at one of participating clinics;
- Singleton or twin pregnancies.
Exclusion Mothers:
- Babies born < 36 weeks gestational age;
- Known medical vaccine contraindications;
- Parental age < 18;
- NICU;
- Triplet or more;
- Maternal complications.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervention Clinics
Providers in intervention clinics will receive a training followed by telephone coaching and follow-up visits for six months.
|
The intervention design is based on "academic detailing," an effective method of changing physician behavior.
The aim of the training is effective communication with parents who are hesitant about childhood vaccinations.
|
|
Nessun intervento: Control Clinics
Control clinics will receive all intervention materials at the completion of the study.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parental Vaccine Hesitancy Measure
Lasso di tempo: Change from Baseline in Parental Hesitancy at 6 months
|
The investigators will contact mothers of newborns in study practices and conduct a telephone survey at two time points: baseline and 6 months.
Surveys will assess parental hesitancy, parental trust in provider, and other covariates such as perceived social norms, other sources of information about vaccines, and demographic information.
|
Change from Baseline in Parental Hesitancy at 6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Physician Self Efficacy Measure
Lasso di tempo: Change from Baseline in Physician Attitudes at 6 months
|
Assessed via self-administered surveys of providers in all participating clinics at baseline and 6-months.
The investigators will measure physician attitudes, perceived norms, intentions to change behavior, practice characteristics, and physician demographics.
|
Change from Baseline in Physician Attitudes at 6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Grossman, MD, MPH, Kaiser Permanente
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
17 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 250147
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