- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01696786
Oocyte Cryopreservation
7. september 2018 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
The specific aim of this study is to further develop methods of oocyte cryopreservation and evaluate their impact on reproductive outcomes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
250
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 42 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Any consenting female who wishes to freeze unfertilized oocytes and are:
- at risk for ovarian hyperstimulation syndrome (enlarged ovaries with abdominal fluid accumulation) and postponement of pregnancy has been recommended.
- a cancer patient anticipating treatment and have been cleared by the oncologists for ovarian stimulation.
- a female who seeks to preserve her future fertility and does not wish to use donor or partner sperm to fertilize her eggs.
- a donor egg recipient who elects to have some of the eggs obtained fertilized with husband/partner sperm and the rest cryopreserved for future use.
- a patient for whom the partner's sperm retrieval or production has failed and donor sperm is not an option.
- a patient who, for religious or ethical reasons, wants to limit the number of fresh oocytes exposed to sperm (fertilization) and do not want to either discard or donate the excess oocytes.
AND
- has been clinically and psychologically approved for ovarian stimulation
- age between 12 and 42 years, inclusive, at time of informed consent.
- willing and able to comply with the protocol.
- willing to provide follow-up information from her OB/GYN of any CVS/amniocentesis results, as well as information on obstetrical outcome.
- agree to undergo intracytoplasmic sperm injection (ICSI) when oocytes are thawed.
For cancer patients:
- No significant ovarian pathology as judged by physical exam and radiological studies;
- Patient's general condition and prognosis deemed favorable for surgery and chemo/radio therapy;
- No other major medical illness,
- Oncologist approval for the ovarian stimulation and egg retrieval.
Exclusion Criteria:
Age > 42 Subjects who do not meet the inclusion criteria will be ineligible for participation in this study.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Oocyte cryopreservation
|
Oocyte (egg) cryopreservation (freezing) to preserve fertility
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Survival rate of cryopreserved oocytes with each cryopreservation method
Tidsramme: 1 year
|
Survival rate of cryopreserved oocytes with each cryopreservation method
|
1 year
|
|
Pregnancy rate following thawing/warming of oocytes
Tidsramme: 1 year
|
Pregnancy rate following thawing/warming of oocytes
|
1 year
|
|
Implantation rate per embryo transferred
Tidsramme: 1 year
|
Implantation rate per embryo transferred
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2012
Først opslået (Skøn)
1. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0903010292
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bevarelse af fertilitet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDentingraft, Alveolar Ridge PreservationEgypten
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaAktiv, ikke rekrutterende
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...Ikke rekrutterer endnuHealing af blødt væv | Site Preservation | Anteriort Æstetisk TandområdeKina
Kliniske forsøg med Oocyte cryopreservation
-
Vlad RadulescuAfsluttetKræft | Infertilitet | Reumatologisk lidelse | Hæmatologisk lidelseForenede Stater
-
Fertility Center of Las VegasTrukket tilbageInfertilitet | SubfertilitetForenede Stater
-
St. Justine's HospitalIkke rekrutterer endnuKræft | Infertilitet | Ovariesvigt | Hæmatologisk lidelseCanada
-
VitrolifeAfsluttetInfertilitetForenede Stater
-
Fertility Center of Las VegasFerring PharmaceuticalsAfsluttetInfertilitetForenede Stater
-
Fertility Center of Las VegasSchering-PloughAfsluttetInfertilitetForenede Stater
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIARekrutteringInfertilitet, kvinde | ÆgmodningSpanien
-
University Hospital, AngersUkendtUddannelse | Simuleringstræning | IVfFrankrig
-
Bruce Shapiro M.D.AfsluttetInfertilitetForenede Stater