- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01696786
Oocyte Cryopreservation
7 de setembro de 2018 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
The specific aim of this study is to further develop methods of oocyte cryopreservation and evaluate their impact on reproductive outcomes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 42 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
Any consenting female who wishes to freeze unfertilized oocytes and are:
- at risk for ovarian hyperstimulation syndrome (enlarged ovaries with abdominal fluid accumulation) and postponement of pregnancy has been recommended.
- a cancer patient anticipating treatment and have been cleared by the oncologists for ovarian stimulation.
- a female who seeks to preserve her future fertility and does not wish to use donor or partner sperm to fertilize her eggs.
- a donor egg recipient who elects to have some of the eggs obtained fertilized with husband/partner sperm and the rest cryopreserved for future use.
- a patient for whom the partner's sperm retrieval or production has failed and donor sperm is not an option.
- a patient who, for religious or ethical reasons, wants to limit the number of fresh oocytes exposed to sperm (fertilization) and do not want to either discard or donate the excess oocytes.
AND
- has been clinically and psychologically approved for ovarian stimulation
- age between 12 and 42 years, inclusive, at time of informed consent.
- willing and able to comply with the protocol.
- willing to provide follow-up information from her OB/GYN of any CVS/amniocentesis results, as well as information on obstetrical outcome.
- agree to undergo intracytoplasmic sperm injection (ICSI) when oocytes are thawed.
For cancer patients:
- No significant ovarian pathology as judged by physical exam and radiological studies;
- Patient's general condition and prognosis deemed favorable for surgery and chemo/radio therapy;
- No other major medical illness,
- Oncologist approval for the ovarian stimulation and egg retrieval.
Exclusion Criteria:
Age > 42 Subjects who do not meet the inclusion criteria will be ineligible for participation in this study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Oocyte cryopreservation
|
Oocyte (egg) cryopreservation (freezing) to preserve fertility
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Survival rate of cryopreserved oocytes with each cryopreservation method
Prazo: 1 year
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Survival rate of cryopreserved oocytes with each cryopreservation method
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1 year
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Pregnancy rate following thawing/warming of oocytes
Prazo: 1 year
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Pregnancy rate following thawing/warming of oocytes
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1 year
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Implantation rate per embryo transferred
Prazo: 1 year
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Implantation rate per embryo transferred
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
1 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0903010292
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