- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01696786
Oocyte Cryopreservation
7 september 2018 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
The specific aim of this study is to further develop methods of oocyte cryopreservation and evaluate their impact on reproductive outcomes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 42 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Any consenting female who wishes to freeze unfertilized oocytes and are:
- at risk for ovarian hyperstimulation syndrome (enlarged ovaries with abdominal fluid accumulation) and postponement of pregnancy has been recommended.
- a cancer patient anticipating treatment and have been cleared by the oncologists for ovarian stimulation.
- a female who seeks to preserve her future fertility and does not wish to use donor or partner sperm to fertilize her eggs.
- a donor egg recipient who elects to have some of the eggs obtained fertilized with husband/partner sperm and the rest cryopreserved for future use.
- a patient for whom the partner's sperm retrieval or production has failed and donor sperm is not an option.
- a patient who, for religious or ethical reasons, wants to limit the number of fresh oocytes exposed to sperm (fertilization) and do not want to either discard or donate the excess oocytes.
AND
- has been clinically and psychologically approved for ovarian stimulation
- age between 12 and 42 years, inclusive, at time of informed consent.
- willing and able to comply with the protocol.
- willing to provide follow-up information from her OB/GYN of any CVS/amniocentesis results, as well as information on obstetrical outcome.
- agree to undergo intracytoplasmic sperm injection (ICSI) when oocytes are thawed.
For cancer patients:
- No significant ovarian pathology as judged by physical exam and radiological studies;
- Patient's general condition and prognosis deemed favorable for surgery and chemo/radio therapy;
- No other major medical illness,
- Oncologist approval for the ovarian stimulation and egg retrieval.
Exclusion Criteria:
Age > 42 Subjects who do not meet the inclusion criteria will be ineligible for participation in this study.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Oocyte cryopreservation
|
Oocyte (egg) cryopreservation (freezing) to preserve fertility
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Survival rate of cryopreserved oocytes with each cryopreservation method
Tidsram: 1 year
|
Survival rate of cryopreserved oocytes with each cryopreservation method
|
1 year
|
Pregnancy rate following thawing/warming of oocytes
Tidsram: 1 year
|
Pregnancy rate following thawing/warming of oocytes
|
1 year
|
Implantation rate per embryo transferred
Tidsram: 1 year
|
Implantation rate per embryo transferred
|
1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2012
Första postat (Uppskatta)
1 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0903010292
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bevarande av fertilitet
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
Ain Shams UniversityHar inte rekryterat ännuDentingraft, Alveolar Ridge Preservation
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.AvslutadOral Ridge PreservationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Oocyte cryopreservation
-
VitrolifeAvslutad
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
Bruce Shapiro M.D.AvslutadInfertilitetFörenta staterna
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, Egypt; Al Baraka Fertility HospitalAvslutad
-
PfizerAvslutadPsoriasisFörenta staterna, Spanien, Korea, Republiken av, Taiwan, Kanada, Polen, Belgien, Danmark, Tyskland, Serbien, Storbritannien, Frankrike, Tjeckien, Ungern, Mexiko, Colombia, Ryska Federationen, Kroatien, Singapore, Australien, Öste... och mer
-
IVI MadridAvslutadMaternal-Fetal KIR-HLA-C-kompatibilitet
-
University of Illinois at ChicagoAvslutadInfertilitet, Kvinna | Uppskjuten barnafödandeFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekryteringRefraktärt eller återfallande non-Hodgkins lymfomFrankrike
-
Attikon HospitalAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalAvslutadRandomiserad kontrollerad studie av kalcitriol vs. placebo bland kritiskt sjuka patienter med sepsisSvår sepsis eller septisk chockFörenta staterna