- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01696786
Oocyte Cryopreservation
7 de septiembre de 2018 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
The specific aim of this study is to further develop methods of oocyte cryopreservation and evaluate their impact on reproductive outcomes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 42 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
Any consenting female who wishes to freeze unfertilized oocytes and are:
- at risk for ovarian hyperstimulation syndrome (enlarged ovaries with abdominal fluid accumulation) and postponement of pregnancy has been recommended.
- a cancer patient anticipating treatment and have been cleared by the oncologists for ovarian stimulation.
- a female who seeks to preserve her future fertility and does not wish to use donor or partner sperm to fertilize her eggs.
- a donor egg recipient who elects to have some of the eggs obtained fertilized with husband/partner sperm and the rest cryopreserved for future use.
- a patient for whom the partner's sperm retrieval or production has failed and donor sperm is not an option.
- a patient who, for religious or ethical reasons, wants to limit the number of fresh oocytes exposed to sperm (fertilization) and do not want to either discard or donate the excess oocytes.
AND
- has been clinically and psychologically approved for ovarian stimulation
- age between 12 and 42 years, inclusive, at time of informed consent.
- willing and able to comply with the protocol.
- willing to provide follow-up information from her OB/GYN of any CVS/amniocentesis results, as well as information on obstetrical outcome.
- agree to undergo intracytoplasmic sperm injection (ICSI) when oocytes are thawed.
For cancer patients:
- No significant ovarian pathology as judged by physical exam and radiological studies;
- Patient's general condition and prognosis deemed favorable for surgery and chemo/radio therapy;
- No other major medical illness,
- Oncologist approval for the ovarian stimulation and egg retrieval.
Exclusion Criteria:
Age > 42 Subjects who do not meet the inclusion criteria will be ineligible for participation in this study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Oocyte cryopreservation
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Oocyte (egg) cryopreservation (freezing) to preserve fertility
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Survival rate of cryopreserved oocytes with each cryopreservation method
Periodo de tiempo: 1 year
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Survival rate of cryopreserved oocytes with each cryopreservation method
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1 year
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Pregnancy rate following thawing/warming of oocytes
Periodo de tiempo: 1 year
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Pregnancy rate following thawing/warming of oocytes
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1 year
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Implantation rate per embryo transferred
Periodo de tiempo: 1 year
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Implantation rate per embryo transferred
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0903010292
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .