Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oocyte Cryopreservation

7. září 2018 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
The specific aim of this study is to further develop methods of oocyte cryopreservation and evaluate their impact on reproductive outcomes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Weill Cornell Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 42 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

Any consenting female who wishes to freeze unfertilized oocytes and are:

  1. at risk for ovarian hyperstimulation syndrome (enlarged ovaries with abdominal fluid accumulation) and postponement of pregnancy has been recommended.
  2. a cancer patient anticipating treatment and have been cleared by the oncologists for ovarian stimulation.
  3. a female who seeks to preserve her future fertility and does not wish to use donor or partner sperm to fertilize her eggs.
  4. a donor egg recipient who elects to have some of the eggs obtained fertilized with husband/partner sperm and the rest cryopreserved for future use.
  5. a patient for whom the partner's sperm retrieval or production has failed and donor sperm is not an option.
  6. a patient who, for religious or ethical reasons, wants to limit the number of fresh oocytes exposed to sperm (fertilization) and do not want to either discard or donate the excess oocytes.

AND

  1. has been clinically and psychologically approved for ovarian stimulation
  2. age between 12 and 42 years, inclusive, at time of informed consent.
  3. willing and able to comply with the protocol.
  4. willing to provide follow-up information from her OB/GYN of any CVS/amniocentesis results, as well as information on obstetrical outcome.
  5. agree to undergo intracytoplasmic sperm injection (ICSI) when oocytes are thawed.

For cancer patients:

  1. No significant ovarian pathology as judged by physical exam and radiological studies;
  2. Patient's general condition and prognosis deemed favorable for surgery and chemo/radio therapy;
  3. No other major medical illness,
  4. Oncologist approval for the ovarian stimulation and egg retrieval.

Exclusion Criteria:

Age > 42 Subjects who do not meet the inclusion criteria will be ineligible for participation in this study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Oocyte cryopreservation
Postup: Oocyte cryopreservation
Oocyte (egg) cryopreservation (freezing) to preserve fertility

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Survival rate of cryopreserved oocytes with each cryopreservation method
Časové okno: 1 year
Survival rate of cryopreserved oocytes with each cryopreservation method
1 year
Pregnancy rate following thawing/warming of oocytes
Časové okno: 1 year
Pregnancy rate following thawing/warming of oocytes
1 year
Implantation rate per embryo transferred
Časové okno: 1 year
Implantation rate per embryo transferred
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

1. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0903010292

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oocyte cryopreservation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit