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Oocyte Cryopreservation

7. September 2018 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
The specific aim of this study is to further develop methods of oocyte cryopreservation and evaluate their impact on reproductive outcomes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Weill Cornell Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 42 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Any consenting female who wishes to freeze unfertilized oocytes and are:

  1. at risk for ovarian hyperstimulation syndrome (enlarged ovaries with abdominal fluid accumulation) and postponement of pregnancy has been recommended.
  2. a cancer patient anticipating treatment and have been cleared by the oncologists for ovarian stimulation.
  3. a female who seeks to preserve her future fertility and does not wish to use donor or partner sperm to fertilize her eggs.
  4. a donor egg recipient who elects to have some of the eggs obtained fertilized with husband/partner sperm and the rest cryopreserved for future use.
  5. a patient for whom the partner's sperm retrieval or production has failed and donor sperm is not an option.
  6. a patient who, for religious or ethical reasons, wants to limit the number of fresh oocytes exposed to sperm (fertilization) and do not want to either discard or donate the excess oocytes.

AND

  1. has been clinically and psychologically approved for ovarian stimulation
  2. age between 12 and 42 years, inclusive, at time of informed consent.
  3. willing and able to comply with the protocol.
  4. willing to provide follow-up information from her OB/GYN of any CVS/amniocentesis results, as well as information on obstetrical outcome.
  5. agree to undergo intracytoplasmic sperm injection (ICSI) when oocytes are thawed.

For cancer patients:

  1. No significant ovarian pathology as judged by physical exam and radiological studies;
  2. Patient's general condition and prognosis deemed favorable for surgery and chemo/radio therapy;
  3. No other major medical illness,
  4. Oncologist approval for the ovarian stimulation and egg retrieval.

Exclusion Criteria:

Age > 42 Subjects who do not meet the inclusion criteria will be ineligible for participation in this study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Oocyte cryopreservation
Oocyte (egg) cryopreservation (freezing) to preserve fertility

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Survival rate of cryopreserved oocytes with each cryopreservation method
Zeitfenster: 1 year
Survival rate of cryopreserved oocytes with each cryopreservation method
1 year
Pregnancy rate following thawing/warming of oocytes
Zeitfenster: 1 year
Pregnancy rate following thawing/warming of oocytes
1 year
Implantation rate per embryo transferred
Zeitfenster: 1 year
Implantation rate per embryo transferred
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0903010292

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