- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01698619
Hemodynamic Changes in Altitude Adaptation
2. oktober 2012 opdateret af: Peter Stein, Goethe University
We use a new technology (Nexfin from BMEYE-Inventive Hemodynamics) to monitor Cardiac Output, Blood Pressure, Fluid Responsiveness, Pulse Oximetry, Hemoglobin Concentration, Oxygen Delivery in Climbers during their process of acclimatization on a expedition to Mount Aconcagua.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Detaljeret beskrivelse
Several parameters will be recorded to analyze their influence on the adaptation to high altitude.
Such as, food composition, dietary supplements, water intake and output.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
12
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
- Rekruttering
- Goethe University
-
Kontakt:
- Peter Stein, Dr.
- Telefonnummer: 0049 1577 6400 769
- E-mail: peter.stein@kgu.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
healthy volunteers taking part in an expedition to Mount Aconcagua
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- No acute or chronic disease
- Body mass index : 20 - 30
Exclusion Criteria:
Any preexisting disease that has a potential impact on physical performance such as:
- pulmonary
- cerebral
- muscular
- cardiac
- vascular - diseases
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Climbers on Mount Aconcagua
The Cohort consists of volunteers climbing Mount Aconcagua.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Changes from baseline in Oxygen Delivery
Tidsramme: daily, up to 18 days
|
Unit: ml/min baseline measure will be obtained at sea level
|
daily, up to 18 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Changes from baseline in Hemoglobin Concentration
Tidsramme: daily, up to 18 days
|
Unit: mg/dl baseline measure will be obtained at sea level
|
daily, up to 18 days
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Changes from baseline in Blood pressure, Fluid Responsiveness, Oxygen Saturation, Cardiac Output
Tidsramme: daily, up to 18 days
|
baseline measure will be obtained at sea level
|
daily, up to 18 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
3. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AconcaguaIron
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut bjergsyge
-
Hospital General de MexicaliRekrutteringRocky Mountain Spotted FeverMexico