- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01698619
Hemodynamic Changes in Altitude Adaptation
2 octobre 2012 mis à jour par: Peter Stein, Goethe University
We use a new technology (Nexfin from BMEYE-Inventive Hemodynamics) to monitor Cardiac Output, Blood Pressure, Fluid Responsiveness, Pulse Oximetry, Hemoglobin Concentration, Oxygen Delivery in Climbers during their process of acclimatization on a expedition to Mount Aconcagua.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
Several parameters will be recorded to analyze their influence on the adaptation to high altitude.
Such as, food composition, dietary supplements, water intake and output.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Allemagne, 60590
- Recrutement
- Goethe University
-
Contact:
- Peter Stein, Dr.
- Numéro de téléphone: 0049 1577 6400 769
- E-mail: peter.stein@kgu.de
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
healthy volunteers taking part in an expedition to Mount Aconcagua
La description
Inclusion Criteria:
- No acute or chronic disease
- Body mass index : 20 - 30
Exclusion Criteria:
Any preexisting disease that has a potential impact on physical performance such as:
- pulmonary
- cerebral
- muscular
- cardiac
- vascular - diseases
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Climbers on Mount Aconcagua
The Cohort consists of volunteers climbing Mount Aconcagua.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changes from baseline in Oxygen Delivery
Délai: daily, up to 18 days
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Unit: ml/min baseline measure will be obtained at sea level
|
daily, up to 18 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changes from baseline in Hemoglobin Concentration
Délai: daily, up to 18 days
|
Unit: mg/dl baseline measure will be obtained at sea level
|
daily, up to 18 days
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changes from baseline in Blood pressure, Fluid Responsiveness, Oxygen Saturation, Cardiac Output
Délai: daily, up to 18 days
|
baseline measure will be obtained at sea level
|
daily, up to 18 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2012
Première publication (Estimation)
3 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AconcaguaIron
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .