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Hemodynamic Changes in Altitude Adaptation

2 de octubre de 2012 actualizado por: Peter Stein, Goethe University
We use a new technology (Nexfin from BMEYE-Inventive Hemodynamics) to monitor Cardiac Output, Blood Pressure, Fluid Responsiveness, Pulse Oximetry, Hemoglobin Concentration, Oxygen Delivery in Climbers during their process of acclimatization on a expedition to Mount Aconcagua.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Several parameters will be recorded to analyze their influence on the adaptation to high altitude. Such as, food composition, dietary supplements, water intake and output.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Alemania, 60590
        • Reclutamiento
        • Goethe University
        • Contacto:
          • Peter Stein, Dr.
          • Número de teléfono: 0049 1577 6400 769
          • Correo electrónico: peter.stein@kgu.de

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

healthy volunteers taking part in an expedition to Mount Aconcagua

Descripción

Inclusion Criteria:

  • No acute or chronic disease
  • Body mass index : 20 - 30

Exclusion Criteria:

  • Any preexisting disease that has a potential impact on physical performance such as:

    • pulmonary
    • cerebral
    • muscular
    • cardiac
    • vascular - diseases

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Climbers on Mount Aconcagua
The Cohort consists of volunteers climbing Mount Aconcagua.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Changes from baseline in Oxygen Delivery
Periodo de tiempo: daily, up to 18 days
Unit: ml/min baseline measure will be obtained at sea level
daily, up to 18 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Changes from baseline in Hemoglobin Concentration
Periodo de tiempo: daily, up to 18 days
Unit: mg/dl baseline measure will be obtained at sea level
daily, up to 18 days

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Changes from baseline in Blood pressure, Fluid Responsiveness, Oxygen Saturation, Cardiac Output
Periodo de tiempo: daily, up to 18 days
baseline measure will be obtained at sea level
daily, up to 18 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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