- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01698619
Hemodynamic Changes in Altitude Adaptation
2 ottobre 2012 aggiornato da: Peter Stein, Goethe University
We use a new technology (Nexfin from BMEYE-Inventive Hemodynamics) to monitor Cardiac Output, Blood Pressure, Fluid Responsiveness, Pulse Oximetry, Hemoglobin Concentration, Oxygen Delivery in Climbers during their process of acclimatization on a expedition to Mount Aconcagua.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Several parameters will be recorded to analyze their influence on the adaptation to high altitude.
Such as, food composition, dietary supplements, water intake and output.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
12
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Germania, 60590
- Reclutamento
- Goethe University
-
Contatto:
- Peter Stein, Dr.
- Numero di telefono: 0049 1577 6400 769
- Email: peter.stein@kgu.de
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
healthy volunteers taking part in an expedition to Mount Aconcagua
Descrizione
Inclusion Criteria:
- No acute or chronic disease
- Body mass index : 20 - 30
Exclusion Criteria:
Any preexisting disease that has a potential impact on physical performance such as:
- pulmonary
- cerebral
- muscular
- cardiac
- vascular - diseases
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Climbers on Mount Aconcagua
The Cohort consists of volunteers climbing Mount Aconcagua.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Changes from baseline in Oxygen Delivery
Lasso di tempo: daily, up to 18 days
|
Unit: ml/min baseline measure will be obtained at sea level
|
daily, up to 18 days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Changes from baseline in Hemoglobin Concentration
Lasso di tempo: daily, up to 18 days
|
Unit: mg/dl baseline measure will be obtained at sea level
|
daily, up to 18 days
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Changes from baseline in Blood pressure, Fluid Responsiveness, Oxygen Saturation, Cardiac Output
Lasso di tempo: daily, up to 18 days
|
baseline measure will be obtained at sea level
|
daily, up to 18 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
3 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AconcaguaIron
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Mal di montagna acuto
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...CompletatoInfortunio acuto in mountain bikeSvizzera
-
Region of Southern DenmarkOdense Municipality, Denmark; Kerteminde Municipality, Denmark; Svendborg Municipality...Completato
-
Peking University Third HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAttivo, non reclutante
-
University of Southern DenmarkCompletatoCondizioni mediche acuteDanimarca
-
AstraZenecaCompletatoRiacutizzazioni acute della BPCOCina
-
Assiut UniversityCompletato
-
Central Hospital, Nancy, FranceSconosciutoCondizioni acute in terapia intensivaFrancia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceCompletato
-
GlaxoSmithKlineCompletato
-
Vanderbilt UniversityTerminatoLesioni polmonari, acuteStati Uniti