- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01698619
Hemodynamic Changes in Altitude Adaptation
2 oktober 2012 bijgewerkt door: Peter Stein, Goethe University
We use a new technology (Nexfin from BMEYE-Inventive Hemodynamics) to monitor Cardiac Output, Blood Pressure, Fluid Responsiveness, Pulse Oximetry, Hemoglobin Concentration, Oxygen Delivery in Climbers during their process of acclimatization on a expedition to Mount Aconcagua.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Several parameters will be recorded to analyze their influence on the adaptation to high altitude.
Such as, food composition, dietary supplements, water intake and output.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
12
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Duitsland, 60590
- Werving
- Goethe University
-
Contact:
- Peter Stein, Dr.
- Telefoonnummer: 0049 1577 6400 769
- E-mail: peter.stein@kgu.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
healthy volunteers taking part in an expedition to Mount Aconcagua
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- No acute or chronic disease
- Body mass index : 20 - 30
Exclusion Criteria:
Any preexisting disease that has a potential impact on physical performance such as:
- pulmonary
- cerebral
- muscular
- cardiac
- vascular - diseases
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Climbers on Mount Aconcagua
The Cohort consists of volunteers climbing Mount Aconcagua.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Changes from baseline in Oxygen Delivery
Tijdsspanne: daily, up to 18 days
|
Unit: ml/min baseline measure will be obtained at sea level
|
daily, up to 18 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Changes from baseline in Hemoglobin Concentration
Tijdsspanne: daily, up to 18 days
|
Unit: mg/dl baseline measure will be obtained at sea level
|
daily, up to 18 days
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Changes from baseline in Blood pressure, Fluid Responsiveness, Oxygen Saturation, Cardiac Output
Tijdsspanne: daily, up to 18 days
|
baseline measure will be obtained at sea level
|
daily, up to 18 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
3 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AconcaguaIron
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute bergziekte
-
Hospital General de MexicaliWervingRocky Mountain Spotted FeverMexico