- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01698619
Hemodynamic Changes in Altitude Adaptation
2 oktober 2012 uppdaterad av: Peter Stein, Goethe University
We use a new technology (Nexfin from BMEYE-Inventive Hemodynamics) to monitor Cardiac Output, Blood Pressure, Fluid Responsiveness, Pulse Oximetry, Hemoglobin Concentration, Oxygen Delivery in Climbers during their process of acclimatization on a expedition to Mount Aconcagua.
Studieöversikt
Status
Okänd
Detaljerad beskrivning
Several parameters will be recorded to analyze their influence on the adaptation to high altitude.
Such as, food composition, dietary supplements, water intake and output.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
12
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
- Rekrytering
- Goethe University
-
Kontakt:
- Peter Stein, Dr.
- Telefonnummer: 0049 1577 6400 769
- E-post: peter.stein@kgu.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
healthy volunteers taking part in an expedition to Mount Aconcagua
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- No acute or chronic disease
- Body mass index : 20 - 30
Exclusion Criteria:
Any preexisting disease that has a potential impact on physical performance such as:
- pulmonary
- cerebral
- muscular
- cardiac
- vascular - diseases
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Climbers on Mount Aconcagua
The Cohort consists of volunteers climbing Mount Aconcagua.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Changes from baseline in Oxygen Delivery
Tidsram: daily, up to 18 days
|
Unit: ml/min baseline measure will be obtained at sea level
|
daily, up to 18 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Changes from baseline in Hemoglobin Concentration
Tidsram: daily, up to 18 days
|
Unit: mg/dl baseline measure will be obtained at sea level
|
daily, up to 18 days
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Changes from baseline in Blood pressure, Fluid Responsiveness, Oxygen Saturation, Cardiac Output
Tidsram: daily, up to 18 days
|
baseline measure will be obtained at sea level
|
daily, up to 18 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
3 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AconcaguaIron
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .