- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01705834
Dataglove to Measure Joint Stiffness in Patients With Arthritis
8. april 2014 opdateret af: Dr Philip Gardiner, Western Health and Social Care Trust
The Evaluation of a Dataglove to Measure Joint Stiffness in Patients With Arthritis
This study will investigate if an electronic dataglove can be used to measure joint stiffness in patients with Rheumatoid Arthritis.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
We will use a dataglove to record joint movements in a small number of patients with rheumatoid arthritis.
The aim of the study is to find out if changes in dynamic movements measured by the glove will correlate with symptoms of joint stiffness in the hands of patients with rheumatoid arthritis.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
N.Ireland
-
Londonderry, N.Ireland, Det Forenede Kongerige, BT47 6SB
- Department of Rheumatology, Altnagelvin Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients with Rheumatoid arthritis causing pain and stiffness in their hands.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male and female patients aged 18 to 80
- Diagnosis of Rheumatoid arthritis
- Patients who have significant pain and stiffness in their hands
- Correct hand size to achieve a good fit to the dataglove
- Able to follow instructions for use of dataglove/computer
Exclusion Criteria:
- Severe pain in the right hand
- Severe swelling in the right hand (rated as such by the investigator)
- Severe permanent deformity or loss of function in the fingers of the right hand
- Broken or infected skin in the right hand
- Known to have been MRSA positive currently or in the past
- Unable to don and doff the disposable lining glove and the dataglove without significant discomfort
- Poor fit for the disposable lining glove or the dataglove
- History of latex allergy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Arthritis patients
Patients with Rheumatoid Arthritis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Correlation between maximum velocity of movement and the patient reported severity of joint stiffness
Tidsramme: Maximum of 7 days
|
A significant inverse correlation is expected to be found between the patient's assessment of the severity and/or duration of stiffness and the maximum velocity of movement at the main finger joints.
|
Maximum of 7 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of patients withdrawing from the study
Tidsramme: Over the period of testing of the dataglove - 7 day timeframe
|
We are expecting that no more than 30% of patients will withdraw from the study due to discomfort fitting or using the dataglove.
|
Over the period of testing of the dataglove - 7 day timeframe
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Philip Gardiner, MB BCh BAO MD, Western Health and Social Services Trust
- Ledende efterforsker: Kevin Curran, PhD, University of Ulster
- Ledende efterforsker: Joan Condell, PhD, University of Ulster
- Ledende efterforsker: James Connolly, BSc, University of Ulster
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
12. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dataglove-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gigt, reumatoid
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater