Dataglove to Measure Joint Stiffness in Patients With Arthritis
8 de abril de 2014 actualizado por: Dr Philip Gardiner, Western Health and Social Care Trust
The Evaluation of a Dataglove to Measure Joint Stiffness in Patients With Arthritis
This study will investigate if an electronic dataglove can be used to measure joint stiffness in patients with Rheumatoid Arthritis.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
We will use a dataglove to record joint movements in a small number of patients with rheumatoid arthritis.
The aim of the study is to find out if changes in dynamic movements measured by the glove will correlate with symptoms of joint stiffness in the hands of patients with rheumatoid arthritis.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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N.Ireland
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Londonderry, N.Ireland, Reino Unido, BT47 6SB
- Department of Rheumatology, Altnagelvin Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with Rheumatoid arthritis causing pain and stiffness in their hands.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male and female patients aged 18 to 80
- Diagnosis of Rheumatoid arthritis
- Patients who have significant pain and stiffness in their hands
- Correct hand size to achieve a good fit to the dataglove
- Able to follow instructions for use of dataglove/computer
Exclusion Criteria:
- Severe pain in the right hand
- Severe swelling in the right hand (rated as such by the investigator)
- Severe permanent deformity or loss of function in the fingers of the right hand
- Broken or infected skin in the right hand
- Known to have been MRSA positive currently or in the past
- Unable to don and doff the disposable lining glove and the dataglove without significant discomfort
- Poor fit for the disposable lining glove or the dataglove
- History of latex allergy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Arthritis patients
Patients with Rheumatoid Arthritis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlation between maximum velocity of movement and the patient reported severity of joint stiffness
Periodo de tiempo: Maximum of 7 days
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A significant inverse correlation is expected to be found between the patient's assessment of the severity and/or duration of stiffness and the maximum velocity of movement at the main finger joints.
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Maximum of 7 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Number of patients withdrawing from the study
Periodo de tiempo: Over the period of testing of the dataglove - 7 day timeframe
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We are expecting that no more than 30% of patients will withdraw from the study due to discomfort fitting or using the dataglove.
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Over the period of testing of the dataglove - 7 day timeframe
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Philip Gardiner, MB BCh BAO MD, Western Health and Social Services Trust
- Investigador principal: Kevin Curran, PhD, University of Ulster
- Investigador principal: Joan Condell, PhD, University of Ulster
- Investigador principal: James Connolly, BSc, University of Ulster
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dataglove-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .