- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01705834
Dataglove to Measure Joint Stiffness in Patients With Arthritis
8 aprile 2014 aggiornato da: Dr Philip Gardiner, Western Health and Social Care Trust
The Evaluation of a Dataglove to Measure Joint Stiffness in Patients With Arthritis
This study will investigate if an electronic dataglove can be used to measure joint stiffness in patients with Rheumatoid Arthritis.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
We will use a dataglove to record joint movements in a small number of patients with rheumatoid arthritis.
The aim of the study is to find out if changes in dynamic movements measured by the glove will correlate with symptoms of joint stiffness in the hands of patients with rheumatoid arthritis.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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N.Ireland
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Londonderry, N.Ireland, Regno Unito, BT47 6SB
- Department of Rheumatology, Altnagelvin Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with Rheumatoid arthritis causing pain and stiffness in their hands.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male and female patients aged 18 to 80
- Diagnosis of Rheumatoid arthritis
- Patients who have significant pain and stiffness in their hands
- Correct hand size to achieve a good fit to the dataglove
- Able to follow instructions for use of dataglove/computer
Exclusion Criteria:
- Severe pain in the right hand
- Severe swelling in the right hand (rated as such by the investigator)
- Severe permanent deformity or loss of function in the fingers of the right hand
- Broken or infected skin in the right hand
- Known to have been MRSA positive currently or in the past
- Unable to don and doff the disposable lining glove and the dataglove without significant discomfort
- Poor fit for the disposable lining glove or the dataglove
- History of latex allergy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Arthritis patients
Patients with Rheumatoid Arthritis
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlation between maximum velocity of movement and the patient reported severity of joint stiffness
Lasso di tempo: Maximum of 7 days
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A significant inverse correlation is expected to be found between the patient's assessment of the severity and/or duration of stiffness and the maximum velocity of movement at the main finger joints.
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Maximum of 7 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Number of patients withdrawing from the study
Lasso di tempo: Over the period of testing of the dataglove - 7 day timeframe
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We are expecting that no more than 30% of patients will withdraw from the study due to discomfort fitting or using the dataglove.
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Over the period of testing of the dataglove - 7 day timeframe
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Philip Gardiner, MB BCh BAO MD, Western Health and Social Services Trust
- Investigatore principale: Kevin Curran, PhD, University of Ulster
- Investigatore principale: Joan Condell, PhD, University of Ulster
- Investigatore principale: James Connolly, BSc, University of Ulster
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
12 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dataglove-01
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