- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01705834
Dataglove to Measure Joint Stiffness in Patients With Arthritis
tiistai 8. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Dr Philip Gardiner, Western Health and Social Care Trust
The Evaluation of a Dataglove to Measure Joint Stiffness in Patients With Arthritis
This study will investigate if an electronic dataglove can be used to measure joint stiffness in patients with Rheumatoid Arthritis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
We will use a dataglove to record joint movements in a small number of patients with rheumatoid arthritis.
The aim of the study is to find out if changes in dynamic movements measured by the glove will correlate with symptoms of joint stiffness in the hands of patients with rheumatoid arthritis.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
N.Ireland
-
Londonderry, N.Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT47 6SB
- Department of Rheumatology, Altnagelvin Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients with Rheumatoid arthritis causing pain and stiffness in their hands.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Male and female patients aged 18 to 80
- Diagnosis of Rheumatoid arthritis
- Patients who have significant pain and stiffness in their hands
- Correct hand size to achieve a good fit to the dataglove
- Able to follow instructions for use of dataglove/computer
Exclusion Criteria:
- Severe pain in the right hand
- Severe swelling in the right hand (rated as such by the investigator)
- Severe permanent deformity or loss of function in the fingers of the right hand
- Broken or infected skin in the right hand
- Known to have been MRSA positive currently or in the past
- Unable to don and doff the disposable lining glove and the dataglove without significant discomfort
- Poor fit for the disposable lining glove or the dataglove
- History of latex allergy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Arthritis patients
Patients with Rheumatoid Arthritis
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Correlation between maximum velocity of movement and the patient reported severity of joint stiffness
Aikaikkuna: Maximum of 7 days
|
A significant inverse correlation is expected to be found between the patient's assessment of the severity and/or duration of stiffness and the maximum velocity of movement at the main finger joints.
|
Maximum of 7 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of patients withdrawing from the study
Aikaikkuna: Over the period of testing of the dataglove - 7 day timeframe
|
We are expecting that no more than 30% of patients will withdraw from the study due to discomfort fitting or using the dataglove.
|
Over the period of testing of the dataglove - 7 day timeframe
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Philip Gardiner, MB BCh BAO MD, Western Health and Social Services Trust
- Päätutkija: Kevin Curran, PhD, University of Ulster
- Päätutkija: Joan Condell, PhD, University of Ulster
- Päätutkija: James Connolly, BSc, University of Ulster
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dataglove-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .