Dataglove to Measure Joint Stiffness in Patients With Arthritis
8 avril 2014 mis à jour par: Dr Philip Gardiner, Western Health and Social Care Trust
The Evaluation of a Dataglove to Measure Joint Stiffness in Patients With Arthritis
This study will investigate if an electronic dataglove can be used to measure joint stiffness in patients with Rheumatoid Arthritis.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
We will use a dataglove to record joint movements in a small number of patients with rheumatoid arthritis.
The aim of the study is to find out if changes in dynamic movements measured by the glove will correlate with symptoms of joint stiffness in the hands of patients with rheumatoid arthritis.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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N.Ireland
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Londonderry, N.Ireland, Royaume-Uni, BT47 6SB
- Department of Rheumatology, Altnagelvin Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with Rheumatoid arthritis causing pain and stiffness in their hands.
La description
Inclusion Criteria:
- Male and female patients aged 18 to 80
- Diagnosis of Rheumatoid arthritis
- Patients who have significant pain and stiffness in their hands
- Correct hand size to achieve a good fit to the dataglove
- Able to follow instructions for use of dataglove/computer
Exclusion Criteria:
- Severe pain in the right hand
- Severe swelling in the right hand (rated as such by the investigator)
- Severe permanent deformity or loss of function in the fingers of the right hand
- Broken or infected skin in the right hand
- Known to have been MRSA positive currently or in the past
- Unable to don and doff the disposable lining glove and the dataglove without significant discomfort
- Poor fit for the disposable lining glove or the dataglove
- History of latex allergy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Arthritis patients
Patients with Rheumatoid Arthritis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Correlation between maximum velocity of movement and the patient reported severity of joint stiffness
Délai: Maximum of 7 days
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A significant inverse correlation is expected to be found between the patient's assessment of the severity and/or duration of stiffness and the maximum velocity of movement at the main finger joints.
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Maximum of 7 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Number of patients withdrawing from the study
Délai: Over the period of testing of the dataglove - 7 day timeframe
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We are expecting that no more than 30% of patients will withdraw from the study due to discomfort fitting or using the dataglove.
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Over the period of testing of the dataglove - 7 day timeframe
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Philip Gardiner, MB BCh BAO MD, Western Health and Social Services Trust
- Chercheur principal: Kevin Curran, PhD, University of Ulster
- Chercheur principal: Joan Condell, PhD, University of Ulster
- Chercheur principal: James Connolly, BSc, University of Ulster
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2012
Première publication (Estimation)
12 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dataglove-01
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