Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genekspression i Cumulus-celler for at forudsige graviditet

11. juli 2014 opdateret af: Gema Diagnostics

Den forudsigelige værdi af en genekspressionssignatur i cumulusceller, der indikerer embryoimplantation.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme ydeevnen af ​​et genetisk assay, GemART, i cumulusceller, der forudsiger embryolevedygtighed og graviditetssucces hos kvinder, der gennemgår in vitro fertilisering (IVF). Ydeevne er defineret som succesrate pr. overført embryo, målt ved implantationshastigheden af ​​overførte embryoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

133

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Oak Brook, Illinois, Forenede Stater, 60523
        • Reproductive Medicine Institute
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46280
        • IVF Indiana
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48084
        • Reproductive Medicine Associates of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 39 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 21-39 år
  • IVF cyklus 1 eller 2
  • BMI <35
  • Befrugtningsmetode: ICSI og/eller IVF
  • Dag 3 eller dag 5 embryooverførsel
  • Behandlingscyklus beregnet til enkelt eller dobbelt embryooverførsel
  • Brug egne oocytter, ikke oocytdonor
  • ≥ 3 embryoner ved endelig vurdering
  • Donorsæd acceptabel
  • Villig til at overholde protokol og undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Polycystisk ovariesyndrom
  • Tilstedeværelse af fibromer: >4 cm intramurale eller submucosale fibromer
  • Historie med kemoterapi eller stråling til maven eller bækkenet
  • Brug af donor-oocytter
  • Brug af reinseminerede oocytter
  • Præimplantationsgenetisk diagnose eller præimplantationsgenetisk screening under den aktuelle IVF-cyklus
  • Samtidig deltagelse i et andet klinisk studie
  • (Mand): Kirurgisk fjernet sæd
  • (Mand): <5 millioner sædceller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Morfologi
Embryoer udvalgt til overførsel vil være baseret på morfologi alene.
Andet: Morfologi
Embryoer udvalgt til overførsel vil være baseret på morfologi alene.
EKSPERIMENTEL: GemART assay
Embryoer udvalgt til overførsel vil være baseret på morfologi og GemART-assay.
Andet: GemART assay
Embryoer udvalgt til overførsel vil være baseret på morfologi og GemART-assay.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Optaget i uge 4-9 efter overførsel
Klinisk graviditet, registreret som enten positiv eller negativ, vil blive bestemt ved hjælp af vaginal ultralyd i uge 4-9 efter overførsel. Klinisk graviditetsrate for embryoner udvalgt ved hjælp af GemART-analysen i forbindelse med morfologi vil blive sammenlignet med klinisk graviditetsrate for embryoner udvalgt ved brug af morfologi alene.
Optaget i uge 4-9 efter overførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gema Diagnostics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Jarrett, MD, IVF Indiana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2012

Først opslået (SKØN)

26. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GEMA-201201

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner