妊娠を予測するための卵丘細胞における遺伝子発現
2014年7月11日 更新者：Gema Diagnostics
胚移植を示す卵丘細胞における遺伝子発現シグネチャの予測値。
この研究の目的は、胚の生存率を予測する卵丘細胞における遺伝子アッセイ、GemART の性能、および体外受精 (IVF) を受ける女性の妊娠の成功を決定することです。
パフォーマンスは、転送された胚の着床率によって測定される、転送された胚ごとの成功率として定義されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
133
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Oak Brook、Illinois、アメリカ、60523
- Reproductive Medicine Institute
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46280
- IVF Indiana
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa
-
-
Michigan
-
Troy、Michigan、アメリカ、48084
- Reproductive Medicine Associates of Michigan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～39年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 21～39歳
- IVF サイクル 1 または 2
- BMI <35
- 受精方法：ICSIおよび/またはIVF
- 3日目または5日目の胚移植
- 単一または二重胚移植を目的とした治療サイクル
- 卵子提供者ではなく、自分の卵子を使用する
- 最終評価時の胚が3個以上
- ドナー精子許容
- -プロトコルおよび研究手順を喜んで遵守する
除外基準:
- 多嚢胞性卵巣症候群
- 筋腫の存在：4cmを超える壁内または粘膜下筋腫
- 腹部または骨盤への化学療法または放射線療法の既往
- ドナー卵母細胞の使用
- 再授精卵母細胞の使用
- 現在の体外受精サイクル中の着床前遺伝子診断または着床前遺伝子スクリーニング
- 別の臨床試験への同時参加
- (男性): 外科的に除去された精子
- (男性): <500万精子数
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：形態学
移植のために選択された胚は、形態のみに基づいています。
|
移植用に選択された胚は、形態のみに基づいて決定されます。
|
|
実験的：GemART アッセイ
移植用に選択された胚は、形態と GemART アッセイに基づいて決定されます。
|
移植用に選択された胚は、形態と GemART アッセイに基づいて決定されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床妊娠率
時間枠：転送後 4 ～ 9 週目に記録
|
陽性または陰性として記録された臨床的妊娠は、移植後4〜9週目に膣超音波を使用して決定されます。
GemARTアッセイを形態とともに使用して選択された胚の臨床妊娠率は、形態のみを使用して選択された胚の臨床妊娠率と比較されます。
|
転送後 4 ～ 9 週目に記録
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：John Jarrett, MD、IVF Indiana
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月11日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。