Geenien ilmentyminen cumulus-soluissa raskauden ennustamiseksi
perjantai 11. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Gema Diagnostics
Alkion istutusta osoittavan geenin ilmentymisen allekirjoituksen ennustearvo kumuluussoluissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää geneettisen määrityksen, GemART, suorituskyky kumulaatiosoluissa, jotka ennustavat alkion elinkelpoisuutta ja raskauden onnistumista naisilla, joille tehdään koeputkihedelmöitys (IVF).
Suorituskyky määritellään onnistumisasteena siirrettyä alkiota kohden, mitattuna siirrettyjen alkioiden implantaationopeudella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
133
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Oak Brook, Illinois, Yhdysvallat, 60523
- Reproductive Medicine Institute
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46280
- IVF Indiana
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48084
- Reproductive Medicine Associates of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 39 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-39 vuotta
- IVF-sykli 1 tai 2
- BMI <35
- Lannoitusmenetelmä: ICSI ja/tai IVF
- Päivä 3 tai päivä 5 alkionsiirto
- Hoitosykli on tarkoitettu yhden tai kahden alkion siirtoon
- Käytä omia munasoluja, älä munasolun luovuttajaa
- ≥ 3 alkiota lopullisessa arvioinnissa
- Luovuttajasperma hyväksytään
- Halukas noudattamaan protokollia ja tutkimusmenetelmiä
Poissulkemiskriteerit:
- Munasarjojen monirakkulatauti
- Fibroidien esiintyminen: >4 cm intramuraaliset tai submukosaaliset fibroidit
- Aiempi kemoterapia tai vatsan tai lantion säteily
- Luovuttajien munasolujen käyttö
- Reinseminoitujen munasolujen käyttö
- Pre-implantaatiogeenidiagnoosi tai preimplantaatiogeeniseulonta nykyisen IVF-syklin aikana
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- (Mies): Kirurgisesti poistettu siittiö
- (mies): <5 miljoonaa siittiötä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Morfologia
Siirrettäväksi valitut alkiot perustuvat pelkästään morfologiaan.
|
Siirrettäväksi valitut alkiot perustuvat pelkästään morfologiaan.
|
|
KOKEELLISTA: GemART-määritys
Siirrettäväksi valitut alkiot perustuvat morfologiaan ja GemART-määritykseen.
|
Siirrettäväksi valitut alkiot perustuvat morfologiaan ja GemART-määritykseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: Nauhoitettu siirron jälkeisellä viikolla 4-9
|
Kliininen raskaus, joka kirjataan joko positiiviseksi tai negatiiviseksi, määritetään emättimen ultraäänellä siirron jälkeisellä viikolla 4-9.
GemART-määrityksellä yhdessä morfologian kanssa valittujen alkioiden kliinistä raskautta verrataan pelkän morfologian avulla valittujen alkioiden kliiniseen raskausasteeseen.
|
Nauhoitettu siirron jälkeisellä viikolla 4-9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Jarrett, MD, IVF Indiana
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 26. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 14. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GEMA-201201
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Morfologia
-
Jeffrey GoldbergerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis