Genová exprese v buňkách cumulus k předpovědi těhotenství
11. července 2014 aktualizováno: Gema Diagnostics
Prediktivní hodnota signatury genové exprese v buňkách kumulu svědčící o implantaci embrya.
Účelem této studie je určit účinnost genetického testu, GemART, v buňkách kumulu prediktivní pro životaschopnost embrya a úspěšnost těhotenství u žen podstupujících oplodnění in vitro (IVF).
Výkon je definován jako míra úspěšnosti na přenesené embryo, měřená rychlostí implantace přenesených embryí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
133
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Oak Brook, Illinois, Spojené státy, 60523
- Reproductive Medicine Institute
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46280
- IVF Indiana
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Spojené státy, 48084
- Reproductive Medicine Associates of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 39 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 21-39 let
- IVF cyklus 1 nebo 2
- BMI <35
- Způsob oplodnění: ICSI a/nebo IVF
- Transfer embryí 3. nebo 5. den
- Léčebný cyklus určený pro transfer jednoho nebo dvou embryí
- Použijte vlastní oocyty, ne dárce oocytů
- ≥ 3 embrya při konečném hodnocení
- Dárcovské spermie jsou přijatelné
- Ochota dodržovat protokol a studijní postupy
Kritéria vyloučení:
- Syndromu polycystických vaječníků
- Přítomnost fibroidů: >4 cm intramurální nebo submukózní fibroidy
- Anamnéza chemoterapie nebo ozařování břicha nebo pánve
- Použití dárcovských oocytů
- Použití reinseminovaných oocytů
- Preimplantační genetická diagnostika nebo preimplantační genetický screening během aktuálního IVF cyklu
- Souběžná účast v jiné klinické studii
- (Muž): Chirurgicky odstraněné spermie
- (Muž): Počet spermií <5 milionů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Morfologie
Embrya vybraná pro přenos budou založena pouze na morfologii.
|
Embrya vybraná pro přenos budou založena pouze na morfologii.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Test GemART
Embrya vybraná pro přenos budou založena na morfologii a testu GemART.
|
Embrya vybraná pro přenos budou založena na morfologii a testu GemART.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická míra těhotenství
Časové okno: Zaznamenáno v týdnu po transferu 4-9
|
Klinické těhotenství, zaznamenané jako pozitivní nebo negativní, bude určeno pomocí vaginálního ultrazvuku během 4.–9. týdne po transferu.
Míra klinického těhotenství pro embrya vybraná pomocí testu GemART ve spojení s morfologií bude porovnána s mírou klinického těhotenství pro embrya vybraná pomocí samotné morfologie.
|
Zaznamenáno v týdnu po transferu 4-9
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Jarrett, MD, IVF Indiana
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2012
První zveřejněno (ODHAD)
26. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GEMA-201201
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .