Espressione genica nelle cellule del cumulo per predire la gravidanza
11 luglio 2014 aggiornato da: Gema Diagnostics
Il valore predittivo di una firma di espressione genica nelle cellule del cumulo indicativa dell'impianto di embrioni.
Lo scopo di questo studio è determinare le prestazioni di un test genetico, GemART, nelle cellule del cumulo predittive della vitalità dell'embrione e del successo della gravidanza nelle donne sottoposte a fecondazione in vitro (IVF).
La performance è definita come tasso di successo per embrione trasferito, misurato dal tasso di impianto degli embrioni trasferiti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
133
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Oak Brook, Illinois, Stati Uniti, 60523
- Reproductive Medicine Institute
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46280
- IVF Indiana
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa
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Michigan
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Troy, Michigan, Stati Uniti, 48084
- Reproductive Medicine Associates of Michigan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 39 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 21-39 anni
- FIV ciclo 1 o 2
- IMC <35
- Metodo di fecondazione: ICSI e/o FIVET
- Trasferimento di embrioni al giorno 3 o 5
- Ciclo di trattamento destinato al trasferimento embrionale singolo o doppio
- Utilizzare i propri ovociti, non donatori di ovociti
- ≥ 3 embrioni alla valutazione finale
- Sperma del donatore accettabile
- Disposto a rispettare il protocollo e le procedure di studio
Criteri di esclusione:
- Sindrome dell'Ovaio Policistico
- Presenza di fibromi: fibromi intramurali o sottomucosi >4 cm
- Storia di chemioterapia o radiazioni all'addome o al bacino
- Utilizzo di ovociti donati
- Utilizzo di ovociti reinseminati
- Diagnosi genetica preimpianto o screening genetico preimpianto durante l'attuale ciclo di fecondazione in vitro
- Partecipazione concomitante ad un altro studio clinico
- (Maschio): sperma rimosso chirurgicamente
- (Maschi): <5 milioni di spermatozoi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Morfologia
Gli embrioni selezionati per il trasferimento saranno basati solo sulla morfologia.
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Gli embrioni selezionati per il trasferimento saranno basati solo sulla morfologia.
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SPERIMENTALE: Saggio GemART
Gli embrioni selezionati per il trasferimento saranno basati sulla morfologia e sul saggio GemART.
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Gli embrioni selezionati per il trasferimento saranno basati sulla morfologia e sul saggio GemART.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: Registrato alla settimana 4-9 dopo il trasferimento
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La gravidanza clinica, registrata come positiva o negativa, sarà determinata mediante ecografia vaginale durante la settimana 4-9 post-trasferimento.
Il tasso di gravidanza clinica per gli embrioni selezionati utilizzando il test GemART in combinazione con la morfologia sarà confrontato con il tasso di gravidanza clinica per gli embrioni selezionati utilizzando solo la morfologia.
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Registrato alla settimana 4-9 dopo il trasferimento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John Jarrett, MD, IVF Indiana
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2012
Primo Inserito (STIMA)
26 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GEMA-201201
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