Genexpression in Cumulus-Zellen zur Vorhersage einer Schwangerschaft
11. Juli 2014 aktualisiert von: Gema Diagnostics
Der Vorhersagewert einer Genexpressionssignatur in Cumuluszellen, die auf eine Embryoimplantation hinweist.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Leistung eines genetischen Tests, GemART, in Kumuluszellen zu bestimmen, der die Lebensfähigkeit des Embryos und den Schwangerschaftserfolg bei Frauen, die sich einer In-vitro-Fertilisation (IVF) unterziehen, vorhersagt.
Leistung ist definiert als Erfolgsrate pro transferiertem Embryo, gemessen an der Implantationsrate der transferierten Embryonen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
133
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Oak Brook, Illinois, Vereinigte Staaten, 60523
- Reproductive Medicine Institute
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46280
- IVF Indiana
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- University of Iowa
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Michigan
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Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48084
- Reproductive Medicine Associates of Michigan
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 39 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 21-39 Jahre
- IVF-Zyklus 1 oder 2
- BMI <35
- Befruchtungsmethode: ICSI und/oder IVF
- Tag 3 oder Tag 5 Embryotransfer
- Behandlungszyklus für Einzel- oder Doppelembryotransfer
- Verwenden Sie eigene Eizellen, keine Eizellenspender
- ≥ 3 Embryonen bei der abschließenden Beurteilung
- Spendersamen akzeptabel
- Bereit, das Protokoll und die Studienverfahren einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Polyzystisches Ovarialsyndrom
- Vorhandensein von Myomen: >4 cm intramurale oder submuköse Myome
- Geschichte der Chemotherapie oder Bestrahlung des Bauches oder Beckens
- Verwendung von Spendereizellen
- Verwendung reinbefruchteter Eizellen
- Genetische Präimplantationsdiagnostik oder genetisches Präimplantationsscreening während des laufenden IVF-Zyklus
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
- (männlich): Operativ entferntes Sperma
- (männlich): <5 Millionen Spermienzahl
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Morphologie
Embryonen, die für den Transfer ausgewählt werden, basieren allein auf der Morphologie.
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Embryonen, die für den Transfer ausgewählt werden, basieren allein auf der Morphologie.
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EXPERIMENTAL: GemART-Assay
Die für den Transfer ausgewählten Embryonen basieren auf der Morphologie und dem GemART-Assay.
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Die für den Transfer ausgewählten Embryonen basieren auf der Morphologie und dem GemART-Assay.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: Aufgenommen in Woche 4-9 nach dem Transfer
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Die klinische Schwangerschaft, die entweder als positiv oder negativ aufgezeichnet wurde, wird mit vaginalem Ultraschall in der 4. bis 9. Woche nach dem Transfer festgestellt.
Die klinische Schwangerschaftsrate für Embryonen, die unter Verwendung des GemART-Assays in Verbindung mit der Morphologie ausgewählt wurden, wird mit der klinischen Schwangerschaftsrate für Embryonen verglichen, die nur unter Verwendung der Morphologie ausgewählt wurden.
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Aufgenommen in Woche 4-9 nach dem Transfer
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John Jarrett, MD, IVF Indiana
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
26. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
14. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GEMA-201201
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