Nyrerespons på underkrops negativt tryk i præhypertensive tilstande
23. maj 2017 opdateret af: PD Dr. Grégoire Wuerzner
Effekt af underkrops negativt tryk og angiotensin II-receptorblokade på renal hæmodynamisk, neurohormonal og tubulær respons i præhypertensive tilstande: et randomiseret kontrolleret forsøg.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om nyrefunktionen er mere følsom over for ortostatisk stress i præ-hypertensive og hypertensive tilstande, såsom white coat hypertension, fedmerelateret hypertension eller resistent hypertension.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
78
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- Service of nephrology and hypertension
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Schweiz, 1011
- Service of nephrology and hypertension
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI > 30 kg/m2 (fedmegruppe)
- kontor BP >140/90 og dagtimerne ambulant blodtryk <135/85 (hvid pels hypertension gruppe) _dagtimerne abpm >135/85 mm Hg eller natten abpm 120/70
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med allergisk reaktion
- Diabetes type 1 eller type 2
- Historie om nyrearteriestenose
- Akut sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
sund frivillig
|
Underekstremiteterne sættes ind i LBNP-enheden i en time (-30 mbar)
candesartan cilexetil 16 mg én gang dagligt i 7 dage krydses med placebo i kontrolgruppen, fedmegruppen og gruppen med hypertension i hvid pels
|
|
Aktiv komparator: fedme gruppe
Patienter med BMI >30 Kg/m2
|
Underekstremiteterne sættes ind i LBNP-enheden i en time (-30 mbar)
candesartan cilexetil 16 mg én gang dagligt i 7 dage krydses med placebo i kontrolgruppen, fedmegruppen og gruppen med hypertension i hvid pels
|
|
Aktiv komparator: hvid pels hypertension gruppe
Patienter med kontorblodtryk >140/90 mmHg og ambulant dagblodtryk <135/85 mmHg
|
Underekstremiteterne sættes ind i LBNP-enheden i en time (-30 mbar)
candesartan cilexetil 16 mg én gang dagligt i 7 dage krydses med placebo i kontrolgruppen, fedmegruppen og gruppen med hypertension i hvid pels
|
|
Aktiv komparator: Resistent hypertension
Patienter med ambulant blodtryk > 135/85 mm Hg (dag) eller >120/70 mm Hg (nat) med 3 antihypertensiva med direkte overholdelse af medicinindtagelse.
|
Underekstremiteterne sættes ind i LBNP-enheden i en time (-30 mbar)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
natriumudskillelse
Tidsramme: efter en times underkrop undertryk
|
natriumudskillelse vil blive sammenlignet med kontrolgruppen (raske frivillige) efter en time med lavere undertryk.
Protokollen inkluderer 2 timers baselinemåling, en times lavere undertryk og 2 timers restitution
|
efter en times underkrop undertryk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: efter en times underkrop undertryk
|
efter en times underkrop undertryk
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
renal plasma flow
Tidsramme: efter en times underkrop undertryk
|
efter en times underkrop undertryk
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Michel Burnier, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Vakilzadeh N, Petrovic D, Maillard M, Favre L, Grouzmann E, Wuerzner G. Impact of obesity with or without hypertension on systemic haemodynamic and renal responses to lower body negative pressure. Blood Press. 2021 Feb;30(1):67-74. doi: 10.1080/08037051.2020.1829963. Epub 2020 Oct 19.
- Vuignier Y, Grouzmann E, Muller O, Vakilzadeh N, Faouzi M, Maillard MP, Qanadli SD, Burnier M, Wuerzner G. Blood Pressure and Renal Responses to Orthostatic Stress Before and After Radiofrequency Renal Denervation in Patients with Resistant Hypertension. Front Cardiovasc Med. 2018 May 23;5:42. doi: 10.3389/fcvm.2018.00042. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2012
Først opslået (Skøn)
27. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PZ00P3_121655
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .