Risposta renale alla pressione negativa della parte inferiore del corpo negli stati pre-ipertensivi
23 maggio 2017 aggiornato da: PD Dr. Grégoire Wuerzner
Effetto della pressione negativa della parte inferiore del corpo e del blocco del recettore dell'angiotensina II sulla risposta emodinamica, neuro-ormonale e tubulare renale negli stati pre-ipertensivi: uno studio controllato randomizzato.
Lo scopo di questo studio è determinare se negli stati pre-ipertensivi e ipertensivi come l'ipertensione da camice bianco, l'ipertensione correlata all'obesità o l'ipertensione resistente, la funzione renale è più sensibile allo stress ortostatico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
78
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lausanne, Svizzera, 1011
- Service of nephrology and hypertension
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VD
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Lausanne, VD, Svizzera, 1011
- Service of nephrology and hypertension
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI > 30 Kg/m2 (gruppo obesità)
- PA ambulatoriale >140/90 e pressione arteriosa ambulatoriale diurna <135/85 (gruppo ipertensione da camice bianco) _abpm diurno >135/85 mmHg o abpm notturno 120/70
Criteri di esclusione:
- Storia della reazione allergica
- Diabete di tipo 1 o di tipo 2
- Storia di stenosi dell'arteria renale
- Malattia acuta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
volontario sano
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Gli arti inferiori vengono inseriti nel dispositivo LBNP per un'ora (-30 mbar)
candesartan cilexetil 16 mg una volta al giorno per 7 giorni in crossover con placebo nel gruppo di controllo, nel gruppo con obesità e nel gruppo con ipertensione da camice bianco
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Comparatore attivo: gruppo di obesità
Pazienti con BMI >30 Kg/m2
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Gli arti inferiori vengono inseriti nel dispositivo LBNP per un'ora (-30 mbar)
candesartan cilexetil 16 mg una volta al giorno per 7 giorni in crossover con placebo nel gruppo di controllo, nel gruppo con obesità e nel gruppo con ipertensione da camice bianco
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Comparatore attivo: gruppo ipertensione da camice bianco
Pazienti con pressione arteriosa ambulatoriale >140/90 mmHg e pressione arteriosa diurna ambulatoriale <135/85 mmHg
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Gli arti inferiori vengono inseriti nel dispositivo LBNP per un'ora (-30 mbar)
candesartan cilexetil 16 mg una volta al giorno per 7 giorni in crossover con placebo nel gruppo di controllo, nel gruppo con obesità e nel gruppo con ipertensione da camice bianco
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Comparatore attivo: Ipertensione resistente
Pazienti con pressione arteriosa ambulatoriale > 135/85 mm Hg (giorno) o > 120/70 mm Hg (notte) con 3 farmaci antipertensivi con osservanza diretta dell'assunzione di farmaci.
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Gli arti inferiori vengono inseriti nel dispositivo LBNP per un'ora (-30 mbar)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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escrezione di sodio
Lasso di tempo: dopo un'ora di pressione negativa della parte inferiore del corpo
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l'escrezione di sodio verrà confrontata con il gruppo di controllo (volontari sani) dopo un'ora di pressione negativa inferiore.
Il protocollo include 2 ore di misurazione basale, un'ora di pressione negativa inferiore e 2 ore di recupero
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dopo un'ora di pressione negativa della parte inferiore del corpo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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velocità di filtrazione glomerulare
Lasso di tempo: dopo un'ora di pressione negativa della parte inferiore del corpo
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dopo un'ora di pressione negativa della parte inferiore del corpo
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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flusso plasmatico renale
Lasso di tempo: dopo un'ora di pressione negativa della parte inferiore del corpo
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dopo un'ora di pressione negativa della parte inferiore del corpo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Michel Burnier, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Vakilzadeh N, Petrovic D, Maillard M, Favre L, Grouzmann E, Wuerzner G. Impact of obesity with or without hypertension on systemic haemodynamic and renal responses to lower body negative pressure. Blood Press. 2021 Feb;30(1):67-74. doi: 10.1080/08037051.2020.1829963. Epub 2020 Oct 19.
- Vuignier Y, Grouzmann E, Muller O, Vakilzadeh N, Faouzi M, Maillard MP, Qanadli SD, Burnier M, Wuerzner G. Blood Pressure and Renal Responses to Orthostatic Stress Before and After Radiofrequency Renal Denervation in Patients with Resistant Hypertension. Front Cardiovasc Med. 2018 May 23;5:42. doi: 10.3389/fcvm.2018.00042. eCollection 2018.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
27 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PZ00P3_121655
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