Resposta renal à pressão negativa da parte inferior do corpo em estados pré-hipertensivos
23 de maio de 2017 atualizado por: PD Dr. Grégoire Wuerzner
Efeito da Pressão Negativa na Parte Inferior do Corpo e do Bloqueio do Receptor da Angiotensina II na Resposta Hemodinâmica, Neuro-hormonal e Tubular Renal em Estados Pré-hipertensivos: um Estudo Controlado Randomizado.
O objetivo deste estudo é determinar se em estados pré-hipertensivos e hipertensivos, como hipertensão do avental branco, hipertensão relacionada à obesidade ou hipertensão resistente, a função renal é mais sensível ao estresse ortostático.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lausanne, Suíça, 1011
- Service of nephrology and hypertension
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VD
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Lausanne, VD, Suíça, 1011
- Service of nephrology and hypertension
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC > 30 Kg/m2 (grupo obesidade)
- PA no consultório >140/90 e pressão arterial diurna ambulatorial <135/85 (grupo de hipertensão do avental branco) _abpm diurna >135/85 mm Hg ou abpm noturna 120/70
Critério de exclusão:
- Histórico de reação alérgica
- Diabetes tipo 1 ou tipo 2
- História de estenose da artéria renal
- Doença aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de controle
voluntário saudável
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Os membros inferiores são colocados no dispositivo LBNP por uma hora (-30 mbar)
candesartana cilexetil 16 mg uma vez ao dia por 7 dias cruzado com placebo no grupo controle, grupo de obesidade e grupo de hipertensão do jaleco branco
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Comparador Ativo: grupo de obesidade
Pacientes com IMC >30 Kg/m2
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Os membros inferiores são colocados no dispositivo LBNP por uma hora (-30 mbar)
candesartana cilexetil 16 mg uma vez ao dia por 7 dias cruzado com placebo no grupo controle, grupo de obesidade e grupo de hipertensão do jaleco branco
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Comparador Ativo: grupo de hipertensão do avental branco
Pacientes com pressão arterial de consultório >140/90 mmHg e pressão arterial diurna ambulatorial <135/85 mmHg
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Os membros inferiores são colocados no dispositivo LBNP por uma hora (-30 mbar)
candesartana cilexetil 16 mg uma vez ao dia por 7 dias cruzado com placebo no grupo controle, grupo de obesidade e grupo de hipertensão do jaleco branco
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Comparador Ativo: Hipertensão resistente
Pacientes com pressão arterial ambulatorial > 135/85 mm Hg (dia) ou > 120/70 mm Hg (noite) com 3 medicamentos anti-hipertensivos com observância direta da ingestão de medicamentos.
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Os membros inferiores são colocados no dispositivo LBNP por uma hora (-30 mbar)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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excreção de sódio
Prazo: após uma hora de pressão negativa na parte inferior do corpo
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a excreção de sódio será comparada ao grupo controle (voluntários saudáveis) após uma hora de menor pressão negativa.
O protocolo inclui 2 horas de medição basal, uma hora de pressão negativa inferior e 2 horas de recuperação
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após uma hora de pressão negativa na parte inferior do corpo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de filtração glomerular
Prazo: após uma hora de pressão negativa na parte inferior do corpo
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após uma hora de pressão negativa na parte inferior do corpo
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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fluxo plasmático renal
Prazo: após uma hora de pressão negativa na parte inferior do corpo
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após uma hora de pressão negativa na parte inferior do corpo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Michel Burnier, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vakilzadeh N, Petrovic D, Maillard M, Favre L, Grouzmann E, Wuerzner G. Impact of obesity with or without hypertension on systemic haemodynamic and renal responses to lower body negative pressure. Blood Press. 2021 Feb;30(1):67-74. doi: 10.1080/08037051.2020.1829963. Epub 2020 Oct 19.
- Vuignier Y, Grouzmann E, Muller O, Vakilzadeh N, Faouzi M, Maillard MP, Qanadli SD, Burnier M, Wuerzner G. Blood Pressure and Renal Responses to Orthostatic Stress Before and After Radiofrequency Renal Denervation in Patients with Resistant Hypertension. Front Cardiovasc Med. 2018 May 23;5:42. doi: 10.3389/fcvm.2018.00042. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PZ00P3_121655
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