Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nyrerespons på underkroppens negativt trykk i pre-hypertensive tilstander

23. mai 2017 oppdatert av: PD Dr. Grégoire Wuerzner

Effekt av underkroppsnegativt trykk og angiotensin II-reseptorblokade på nyrehemodynamisk, nevrohormonell og tubulær respons i pre-hypertensive tilstander: en randomisert kontrollert prøvelse.

Hensikten med denne studien er å finne ut om nyrefunksjonen er mer følsom for ortostatisk stress i pre-hypertensive og hypertensive tilstander som white coat hypertensjon, fedmerelatert hypertensjon eller resistent hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Lausanne, Sveits, 1011
        • Service of nephrology and hypertension
    • VD
      • Lausanne, VD, Sveits, 1011
        • Service of nephrology and hypertension

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI > 30 kg/m2 (fedmegruppe)
  • kontor BP >140/90 og dagtid ambulant blodtrykk <135/85 (hvit pels hypertensjon gruppe) _dagtid abpm >135/85 mm Hg eller natt abpm 120/70

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med allergisk reaksjon
  • Diabetes type 1 eller type 2
  • Historie om nyrearteriestenose
  • Akutt sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppe
frisk frivillig
Annen: Underkroppsundertrykk (LBNP)
Underekstremiteter settes inn i LBNP-enheten i én time (-30 mbar)
Legemiddel: Candesartan cilexetil
candesartan cilexetil 16 mg én gang daglig i 7 dager krysses over med placebo i kontrollgruppe, fedmegruppe og hypertensjonsgruppe med hvit pels
Aktiv komparator: fedmegruppe
Pasienter med BMI >30 Kg/m2
Annen: Underkroppsundertrykk (LBNP)
Underekstremiteter settes inn i LBNP-enheten i én time (-30 mbar)
Legemiddel: Candesartan cilexetil
candesartan cilexetil 16 mg én gang daglig i 7 dager krysses over med placebo i kontrollgruppe, fedmegruppe og hypertensjonsgruppe med hvit pels
Aktiv komparator: hvit pels hypertensjon gruppe
Pasienter med kontorblodtrykk >140/90 mmHg og ambulant blodtrykk på dagtid <135/85 mmHg
Annen: Underkroppsundertrykk (LBNP)
Underekstremiteter settes inn i LBNP-enheten i én time (-30 mbar)
Legemiddel: Candesartan cilexetil
candesartan cilexetil 16 mg én gang daglig i 7 dager krysses over med placebo i kontrollgruppe, fedmegruppe og hypertensjonsgruppe med hvit pels
Aktiv komparator: Resistent hypertensjon
Pasienter med ambulant blodtrykk > 135/85 mm Hg (dag) eller >120/70 mm Hg (natt) med 3 antihypertensiva med direkte overholdelse av legemiddelinntak.
Annen: Underkroppsundertrykk (LBNP)
Underekstremiteter settes inn i LBNP-enheten i én time (-30 mbar)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
natrium utskillelse
Tidsramme: etter en time med underkroppstrykk
natriumutskillelse vil sammenlignes med kontrollgruppe (friske frivillige) etter en time med lavere undertrykk. Protokollen inkluderer 2 timers grunnlinjemåling, en time med lavere undertrykk og 2 timers restitusjon
etter en time med underkroppstrykk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
glomerulær filtrasjonshastighet
Tidsramme: etter en time med underkroppstrykk
etter en time med underkroppstrykk

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
renal plasmastrøm
Tidsramme: etter en time med underkroppstrykk
etter en time med underkroppstrykk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

PD Dr. Grégoire Wuerzner

Samarbeidspartnere

Swiss National Science Foundation

Etterforskere

  • Studiestol: Michel Burnier, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PZ00P3_121655

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Underkroppsundertrykk (LBNP)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere