Nierenreaktion auf Unterdruck im Unterkörper in prähypertensiven Zuständen
23. Mai 2017 aktualisiert von: PD Dr. Grégoire Wuerzner
Einfluss des Unterdrucks im Unterkörper und der Blockade des Angiotensin-II-Rezeptors auf die hämodynamische, neurohormonelle und tubuläre Reaktion der Nieren in prähypertensiven Zuständen: eine randomisierte kontrollierte Studie.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Nierenfunktion in prähypertensiven und hypertensiven Zuständen wie Weißkittel-Hypertonie, Adipositas-bedingter Hypertonie oder resistenter Hypertonie empfindlicher auf orthostatischen Stress reagiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lausanne, Schweiz, 1011
- Service of nephrology and hypertension
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VD
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Lausanne, VD, Schweiz, 1011
- Service of nephrology and hypertension
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI > 30 kg/m2 (Adipositasgruppe)
- Blutdruck in der Praxis > 140/90 und ambulanter Blutdruck tagsüber < 135/85 (Gruppe mit Bluthochdruck im weißen Kittel) _Abpm tagsüber > 135/85 mm Hg oder abendlicher Blutdruck 120/70
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer allergischen Reaktion
- Diabetes Typ 1 oder Typ 2
- Vorgeschichte einer Nierenarterienstenose
- Akute Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
gesunder Freiwilliger
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Die unteren Gliedmaßen werden für eine Stunde in das LBNP-Gerät eingelegt (-30 mbar).
Candesartan Cilexetil 16 mg einmal täglich für 7 Tage, Crossover mit Placebo in der Kontrollgruppe, der Gruppe mit Adipositas und der Gruppe mit Bluthochdruck im weißen Kittel
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Aktiver Komparator: Adipositas-Gruppe
Patienten mit einem BMI >30 kg/m2
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Die unteren Gliedmaßen werden für eine Stunde in das LBNP-Gerät eingelegt (-30 mbar).
Candesartan Cilexetil 16 mg einmal täglich für 7 Tage, Crossover mit Placebo in der Kontrollgruppe, der Gruppe mit Adipositas und der Gruppe mit Bluthochdruck im weißen Kittel
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Aktiver Komparator: Gruppe für Bluthochdruck im weißen Kittel
Patienten mit einem Blutdruck in der Praxis >140/90 mmHg und einem ambulanten Blutdruck tagsüber <135/85 mmHg
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Die unteren Gliedmaßen werden für eine Stunde in das LBNP-Gerät eingelegt (-30 mbar).
Candesartan Cilexetil 16 mg einmal täglich für 7 Tage, Crossover mit Placebo in der Kontrollgruppe, der Gruppe mit Adipositas und der Gruppe mit Bluthochdruck im weißen Kittel
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Aktiver Komparator: Resistenter Bluthochdruck
Patienten mit ambulantem Blutdruck > 135/85 mm Hg (Tag) oder > 120/70 mm Hg (Nacht) unter 3 blutdrucksenkenden Medikamenten unter direkter Beobachtung der Medikamenteneinnahme.
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Die unteren Gliedmaßen werden für eine Stunde in das LBNP-Gerät eingelegt (-30 mbar).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Natriumausscheidung
Zeitfenster: nach einer Stunde Unterdruck im Unterkörper
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Die Natriumausscheidung wird nach einer Stunde niedrigerem Unterdruck mit der Kontrollgruppe (gesunde Freiwillige) verglichen.
Das Protokoll umfasst 2 Stunden Basismessung, eine Stunde niedrigeren Unterdruck und 2 Stunden Erholung
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nach einer Stunde Unterdruck im Unterkörper
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: nach einer Stunde Unterdruck im Unterkörper
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nach einer Stunde Unterdruck im Unterkörper
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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renaler Plasmafluss
Zeitfenster: nach einer Stunde Unterdruck im Unterkörper
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nach einer Stunde Unterdruck im Unterkörper
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Michel Burnier, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vakilzadeh N, Petrovic D, Maillard M, Favre L, Grouzmann E, Wuerzner G. Impact of obesity with or without hypertension on systemic haemodynamic and renal responses to lower body negative pressure. Blood Press. 2021 Feb;30(1):67-74. doi: 10.1080/08037051.2020.1829963. Epub 2020 Oct 19.
- Vuignier Y, Grouzmann E, Muller O, Vakilzadeh N, Faouzi M, Maillard MP, Qanadli SD, Burnier M, Wuerzner G. Blood Pressure and Renal Responses to Orthostatic Stress Before and After Radiofrequency Renal Denervation in Patients with Resistant Hypertension. Front Cardiovasc Med. 2018 May 23;5:42. doi: 10.3389/fcvm.2018.00042. eCollection 2018.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PZ00P3_121655
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