- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01781897
Electroacupuncture for the Treatment of Functional Constipation
17. marts 2015 opdateret af: Guangying Huang, Huazhong University of Science and Technology
A Randomized Controlled Trial of Acupuncture to Treat Functional Constipation
The purpose of this study is to investigate the effect of electroacupuncture on functional constipation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This study will supply significant evidence for using acupuncture to treat functional constipation(FC), and will help us to identify whether it is a therapeutic effect rather than a placebo effect.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
243
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ledende efterforsker:
- Mingmin Zhang, Doctor
-
Ledende efterforsker:
- Cuihong Zheng, Doctor
-
Ledende efterforsker:
- Xiaohu Xu, Doctor
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Rekruttering
- Hospital of Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Jing Gui, Master
- Telefonnummer: +8615327285070
- E-mail: 841946472@qq.com
-
Ledende efterforsker:
- Jing Gui, Master
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Rekruttering
- Hubei Provincial Hospital of TCM
-
Kontakt:
- Feng Hu, Doctor
- Telefonnummer: +8613469974981
- E-mail: 351552735@qq.com
-
Ledende efterforsker:
- Feng Hu, Doctor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion criteria:
- functional constipation according to the Roman Ⅲ standard;
- aged between 18 and 65 years old
Exclusion criteria:
- unconsciousness, psychosis or can't express subjective symptoms;
- pregnant women or women in lactation period;
- serious diseases of the heart, liver, kidney, and others;
- bleeding disorders.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: mosapride
|
Mosapride Citrate tablet(5mg),Dainippon Sumitomo pharmaceutical Co.Ltd,Japan
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Electro-acupuncture
|
sterile, disposable needles with a length of 40 mm and a diameter of 0.25 mm (Dongbang® Acupuncture Inc, Korea)
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: mosapride + sham acupuncture
|
Mosapride Citrate tablet(5mg),Dainippon Sumitomo pharmaceutical Co.Ltd,Japan
Andre navne:
sterile, disposable needles with a length of 40 mm and a diameter of 0.25 mm (Dongbang® Acupuncture Inc, Korea)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
number of defecation per week
Tidsramme: 3 years
|
3 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiaohu Xu, Doctor, HUST(Huazhong University of Science and Technology) Hospital
- Ledende efterforsker: Feng Hu, Master, Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2013
Først opslået (Skøn)
1. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2015
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011CB505203-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mosapride
-
Lotung Poh-Ai HospitalTomorrow Medical FoundationAfsluttetGastroøsofageal reflukssygdomTaiwan
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedAfsluttetIrritabel tyktarm uden diarréKorea, Republikken
-
Lotung Poh-Ai HospitalTomorrow Medical FoundationAfsluttetFunktionel dyspepsi | Epigastrisk smertesyndrom | Post Prandial Distress SyndromeTaiwan
-
Guoliang WuQianfoshan HospitalRekruttering
-
Gangnam Severance HospitalUkendtGastroøsofageal reflukssygdom
-
Xijing HospitalXi'an Central Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University og andre samarbejdspartnereAfsluttetDysfagi | Akut slagtilfælde | Svært slagtilfældeKina
-
Zhongda HospitalUkendtGastrisk Peroral Endoskopisk Pyloromyotomi (G-POEM)Kina