- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01781897
Electroacupuncture for the Treatment of Functional Constipation
17. března 2015 aktualizováno: Guangying Huang, Huazhong University of Science and Technology
A Randomized Controlled Trial of Acupuncture to Treat Functional Constipation
The purpose of this study is to investigate the effect of electroacupuncture on functional constipation.
Přehled studie
Detailní popis
This study will supply significant evidence for using acupuncture to treat functional constipation(FC), and will help us to identify whether it is a therapeutic effect rather than a placebo effect.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
243
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Nábor
- Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mingmin Zhang, Doctor
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cuihong Zheng, Doctor
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xiaohu Xu, Doctor
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430000
- Nábor
- Hospital of Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Jing Gui, Master
- Telefonní číslo: +8615327285070
- E-mail: 841946472@qq.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jing Gui, Master
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430000
- Nábor
- Hubei Provincial Hospital of TCM
-
Kontakt:
- Feng Hu, Doctor
- Telefonní číslo: +8613469974981
- E-mail: 351552735@qq.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Feng Hu, Doctor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion criteria:
- functional constipation according to the Roman Ⅲ standard;
- aged between 18 and 65 years old
Exclusion criteria:
- unconsciousness, psychosis or can't express subjective symptoms;
- pregnant women or women in lactation period;
- serious diseases of the heart, liver, kidney, and others;
- bleeding disorders.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: mosapride
|
Mosapride Citrate tablet(5mg),Dainippon Sumitomo pharmaceutical Co.Ltd,Japan
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Electro-acupuncture
|
sterile, disposable needles with a length of 40 mm and a diameter of 0.25 mm (Dongbang® Acupuncture Inc, Korea)
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: mosapride + sham acupuncture
|
Mosapride Citrate tablet(5mg),Dainippon Sumitomo pharmaceutical Co.Ltd,Japan
Ostatní jména:
sterile, disposable needles with a length of 40 mm and a diameter of 0.25 mm (Dongbang® Acupuncture Inc, Korea)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
number of defecation per week
Časové okno: 3 years
|
3 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaohu Xu, Doctor, HUST(Huazhong University of Science and Technology) Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Feng Hu, Master, Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011CB505203-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na mosapride
-
Lotung Poh-Ai HospitalTomorrow Medical FoundationDokončenoGastroezofageální refluxní chorobaTchaj-wan
-
Shandong New Time Pharmaceutical Co., LTDNáborPooperační gastrointestinální dysfunkceČína
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedDokončenoSyndrom dráždivého tračníku bez průjmuKorejská republika
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdNeznámýFunkční dyspepsieKorejská republika
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoRakovina žaludkuKorejská republika
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Zatím nenabírámeDiabetická gastroenteropatie
-
American University of Beirut Medical CenterUkončenoZácpa-převládající syndrom dráždivého tračníkuLibanon
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...NeznámýFunkční dyspepsie | Tradiční čínská medicínaČína
-
Zhongda HospitalNeznámýPerorální endoskopická pyloromyotomie žaludku (G-POEM)Čína
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of ChinaDokončeno