- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01781897
Electroacupuncture for the Treatment of Functional Constipation
17 de marzo de 2015 actualizado por: Guangying Huang, Huazhong University of Science and Technology
A Randomized Controlled Trial of Acupuncture to Treat Functional Constipation
The purpose of this study is to investigate the effect of electroacupuncture on functional constipation.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study will supply significant evidence for using acupuncture to treat functional constipation(FC), and will help us to identify whether it is a therapeutic effect rather than a placebo effect.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
243
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Investigador principal:
- Mingmin Zhang, Doctor
-
Investigador principal:
- Cuihong Zheng, Doctor
-
Investigador principal:
- Xiaohu Xu, Doctor
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Reclutamiento
- Hospital of Huazhong University of Science and Technology
-
Contacto:
- Jing Gui, Master
- Número de teléfono: +8615327285070
- Correo electrónico: 841946472@qq.com
-
Investigador principal:
- Jing Gui, Master
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Reclutamiento
- Hubei Provincial Hospital of TCM
-
Contacto:
- Feng Hu, Doctor
- Número de teléfono: +8613469974981
- Correo electrónico: 351552735@qq.com
-
Investigador principal:
- Feng Hu, Doctor
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion criteria:
- functional constipation according to the Roman Ⅲ standard;
- aged between 18 and 65 years old
Exclusion criteria:
- unconsciousness, psychosis or can't express subjective symptoms;
- pregnant women or women in lactation period;
- serious diseases of the heart, liver, kidney, and others;
- bleeding disorders.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: mosapride
|
Mosapride Citrate tablet(5mg),Dainippon Sumitomo pharmaceutical Co.Ltd,Japan
Otros nombres:
|
|
Experimental: Electro-acupuncture
|
sterile, disposable needles with a length of 40 mm and a diameter of 0.25 mm (Dongbang® Acupuncture Inc, Korea)
Otros nombres:
|
|
Comparador falso: mosapride + sham acupuncture
|
Mosapride Citrate tablet(5mg),Dainippon Sumitomo pharmaceutical Co.Ltd,Japan
Otros nombres:
sterile, disposable needles with a length of 40 mm and a diameter of 0.25 mm (Dongbang® Acupuncture Inc, Korea)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
number of defecation per week
Periodo de tiempo: 3 years
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3 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaohu Xu, Doctor, HUST(Huazhong University of Science and Technology) Hospital
- Investigador principal: Feng Hu, Master, Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2015
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011CB505203-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .