- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01781897
Electroacupuncture for the Treatment of Functional Constipation
17. März 2015 aktualisiert von: Guangying Huang, Huazhong University of Science and Technology
A Randomized Controlled Trial of Acupuncture to Treat Functional Constipation
The purpose of this study is to investigate the effect of electroacupuncture on functional constipation.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This study will supply significant evidence for using acupuncture to treat functional constipation(FC), and will help us to identify whether it is a therapeutic effect rather than a placebo effect.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
243
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Rekrutierung
- Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Hauptermittler:
- Mingmin Zhang, Doctor
-
Hauptermittler:
- Cuihong Zheng, Doctor
-
Hauptermittler:
- Xiaohu Xu, Doctor
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Rekrutierung
- Hospital of Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Jing Gui, Master
- Telefonnummer: +8615327285070
- E-Mail: 841946472@qq.com
-
Hauptermittler:
- Jing Gui, Master
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Rekrutierung
- Hubei Provincial Hospital of TCM
-
Kontakt:
- Feng Hu, Doctor
- Telefonnummer: +8613469974981
- E-Mail: 351552735@qq.com
-
Hauptermittler:
- Feng Hu, Doctor
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion criteria:
- functional constipation according to the Roman Ⅲ standard;
- aged between 18 and 65 years old
Exclusion criteria:
- unconsciousness, psychosis or can't express subjective symptoms;
- pregnant women or women in lactation period;
- serious diseases of the heart, liver, kidney, and others;
- bleeding disorders.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: mosapride
|
Mosapride Citrate tablet(5mg),Dainippon Sumitomo pharmaceutical Co.Ltd,Japan
Andere Namen:
|
|
Experimental: Electro-acupuncture
|
sterile, disposable needles with a length of 40 mm and a diameter of 0.25 mm (Dongbang® Acupuncture Inc, Korea)
Andere Namen:
|
|
Schein-Komparator: mosapride + sham acupuncture
|
Mosapride Citrate tablet(5mg),Dainippon Sumitomo pharmaceutical Co.Ltd,Japan
Andere Namen:
sterile, disposable needles with a length of 40 mm and a diameter of 0.25 mm (Dongbang® Acupuncture Inc, Korea)
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
number of defecation per week
Zeitfenster: 3 years
|
3 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Xiaohu Xu, Doctor, HUST(Huazhong University of Science and Technology) Hospital
- Hauptermittler: Feng Hu, Master, Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011CB505203-1
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