- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01781897
Electroacupuncture for the Treatment of Functional Constipation
17 mars 2015 mis à jour par: Guangying Huang, Huazhong University of Science and Technology
A Randomized Controlled Trial of Acupuncture to Treat Functional Constipation
The purpose of this study is to investigate the effect of electroacupuncture on functional constipation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study will supply significant evidence for using acupuncture to treat functional constipation(FC), and will help us to identify whether it is a therapeutic effect rather than a placebo effect.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
243
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Recrutement
- Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Chercheur principal:
- Mingmin Zhang, Doctor
-
Chercheur principal:
- Cuihong Zheng, Doctor
-
Chercheur principal:
- Xiaohu Xu, Doctor
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430000
- Recrutement
- Hospital of Huazhong University of Science and Technology
-
Contact:
- Jing Gui, Master
- Numéro de téléphone: +8615327285070
- E-mail: 841946472@qq.com
-
Chercheur principal:
- Jing Gui, Master
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430000
- Recrutement
- Hubei Provincial Hospital of TCM
-
Contact:
- Feng Hu, Doctor
- Numéro de téléphone: +8613469974981
- E-mail: 351552735@qq.com
-
Chercheur principal:
- Feng Hu, Doctor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion criteria:
- functional constipation according to the Roman Ⅲ standard;
- aged between 18 and 65 years old
Exclusion criteria:
- unconsciousness, psychosis or can't express subjective symptoms;
- pregnant women or women in lactation period;
- serious diseases of the heart, liver, kidney, and others;
- bleeding disorders.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: mosapride
|
Mosapride Citrate tablet(5mg),Dainippon Sumitomo pharmaceutical Co.Ltd,Japan
Autres noms:
|
Expérimental: Electro-acupuncture
|
sterile, disposable needles with a length of 40 mm and a diameter of 0.25 mm (Dongbang® Acupuncture Inc, Korea)
Autres noms:
|
Comparateur factice: mosapride + sham acupuncture
|
Mosapride Citrate tablet(5mg),Dainippon Sumitomo pharmaceutical Co.Ltd,Japan
Autres noms:
sterile, disposable needles with a length of 40 mm and a diameter of 0.25 mm (Dongbang® Acupuncture Inc, Korea)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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number of defecation per week
Délai: 3 years
|
3 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaohu Xu, Doctor, HUST(Huazhong University of Science and Technology) Hospital
- Chercheur principal: Feng Hu, Master, Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2013
Première publication (Estimation)
1 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2015
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011CB505203-1
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