Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af brug af Glidescope Cobalt med direkte laryngoskopi hos spædbørn

24. januar 2013 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

En prospektiv sammenligning af Glidescope Cobalt til standard direkte laryngoskopi hos spædbørn

Efterforskerne søger prospektivt at sammenligne intubation med Glidescope Cobalt til Direct Laryngoscopy (DL) hos spædbørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi søger at studere intubationsegenskaberne for et nyt videolaryngoskop, Glidescope Cobalt, hos børn under eller lig med 1 år. Denne evaluering ville give indsigt i effektiviteten af ​​denne enhed til at lette intubation hos spædbørn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Planlagt at gennemgå elektiv kirurgi på CHOP
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I eller II
  3. Bedøvelsesplan, der kræver tracheal intubation med et neuromuskulært afslappende middel
  4. Forældres/værges tilladelse (informeret samtykke). Forsøgspersonerne vil være for unge til at forstå undersøgelsesprocedurerne, og der vil derfor ikke blive anmodet om samtykke. -

Ekskluderingskriterier:

  1. Ved kendt eller forventet høj risiko for aspirationspneumoni
  2. Kendt eller forudsagt vanskelig intubation vurderet af den klinisk behandlende anæstesiolog
  3. Akut kirurgisk procedure
  4. Patienter med præoperativ luftvejspatologi eller stridor -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Direkte laryngoskopi
Laryngoskopi vil blive udført med den randomiserede enhed, som vil være Miller Laryngoscope.
Enhed: Miller laryngoskop
Enheden bruges til at lette trakeal intubation.
Andre navne:
  • direkte laryngoskopi
  • tracheal intubation
  • laryngoskopi
Aktiv komparator: Glidescope Cobalt Video Laryngoscopy
Laryngoskopi vil blive udført med den randomiserede enhed, som vil være Glidescope Cobalt Video Laryngoscope.
Enhed: Glidescope Cobalt Video Laryngoscopes
Laryngoskopdesignet med integration af videoteknologi i laryngoskopbladet.
Andre navne:
  • Glidescope Cobalt Video Laryngoscopy
  • Video laryngoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til tracheal intubation
Tidsramme: Målte tiden for den randomiserede enhed forbi tænderne/gummerne indtil dens fjernelse efter intubation som tiden til intubation.
Den tid, det tager anæstesilægen at indsætte et åndedrætsrør ved hjælp af en af ​​to metoder, enten ved direkte laryngoskopi eller ved hjælp af Glidescope Cobalt Video-systemet.
Målte tiden for den randomiserede enhed forbi tænderne/gummerne indtil dens fjernelse efter intubation som tiden til intubation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Fiadjoe, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2010

Først opslået (Skøn)

16. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-007533

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation

Kliniske forsøg med Miller laryngoskop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner