- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01796223
Effects of Systematic Patient Feedback on Therapy Outcome
31. august 2018 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
Effects of Systematic Patient Feedback on Therapy Outcome and Dropout: A Randomized Controlled Study on Adult Out-patients at a Community Mental Health Centre.
The aim of this study is to evaluate the effects of a feedback-system in psychotherapy on adult out-patients at a community mental health centre.
It is hypothesized that the intervention will lead to more effective treatment, decreasing treatment dropout as well as improving patient-therapist relationship and patient activation in treatment.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
170
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- Tiller Distriktspsykiatriske Senter
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
The aim is to include a total of 128 patients.
Inclusion Criteria:
- Referred for treatment of mental disorder(s)
Exclusion Criteria:
- Psychiatric emergency
- Poor/no understanding of Norwegian language
- Lack of ability to execute the practical procedures required for the project
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Feedback
Feedback system included in psychotherapy
|
The Partners for Change Outcome Management System, administered at the beginning and ending of every therapy session.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: control
Psychotherapy as usual
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Health care utilization
Tidsramme: 12 months
|
Referral- and drop-out rate
|
12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptom level
Tidsramme: T 0 (baseline) and T4 (6 months, end of treatment)
|
Outcome Rating Scale and BASIS 32 and WHO-5
|
T 0 (baseline) and T4 (6 months, end of treatment)
|
|
Patient satisfaction
Tidsramme: T0, T2 (2 months), T4 (6 months, end of treatment)
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8; Attkinson & Zwick, 1982)
|
T0, T2 (2 months), T4 (6 months, end of treatment)
|
|
Level of functioning
Tidsramme: T1 (1 hour start of treatment) and T4 (6 months or end of treatment)
|
Global Assessment of Functioning (GAF; Hall, 1995)
|
T1 (1 hour start of treatment) and T4 (6 months or end of treatment)
|
|
Preferences for involvement in decision making
Tidsramme: T0, T2 (2 months) and T3 (3 months)
|
Modified Control Preferences Scale (6 items)
|
T0, T2 (2 months) and T3 (3 months)
|
|
Patient Activation Measure
Tidsramme: T0, T1 (1 hour start of treatment), T3 (3 months) and T4 (6 months)
|
Patient Activation Measure Mental Health Questionnaire (13 items)
|
T0, T1 (1 hour start of treatment), T3 (3 months) and T4 (6 months)
|
|
Alliance
Tidsramme: T1 (1 hour start of treatment), T2 (2 months
|
Working Alliance Inventory (WAI-S)
|
T1 (1 hour start of treatment), T2 (2 months
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Use of health services
Tidsramme: 12 months
|
Number of visits at general practitioner or other health services
|
12 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Olav M Linaker, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Ledende efterforsker: Mariela M Lara, MA, National Taiwan Normal University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Brattland H, Koksvik JM, Burkeland O, Grawe RW, Klockner C, Linaker OM, Ryum T, Wampold B, Lara-Cabrera ML, Iversen VC. The effects of routine outcome monitoring (ROM) on therapy outcomes in the course of an implementation process: A randomized clinical trial. J Couns Psychol. 2018 Oct;65(5):641-652. doi: 10.1037/cou0000286. Epub 2018 Aug 16.
- Brattland H, Koksvik JM, Burkeland O, Klockner CA, Lara-Cabrera ML, Miller SD, Wampold B, Ryum T, Iversen VC. Does the working alliance mediate the effect of routine outcome monitoring (ROM) and alliance feedback on psychotherapy outcomes? A secondary analysis from a randomized clinical trial. J Couns Psychol. 2019 Mar;66(2):234-246. doi: 10.1037/cou0000320. Epub 2019 Jan 31.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2013
Først opslået (Skøn)
21. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011/1271 (Registry Identifier: Regional committee for medical research ethics)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykiske lidelser
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental SundhedPortugal
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Efforia, IncTilmelding efter invitation
-
University of Colorado, DenverDenver Health and Hospital Authority; Agency for Healthcare Research and...Tilmelding efter invitationMental SundhedsplejeForenede Stater
Kliniske forsøg med Styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater