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- Essai clinique NCT01796223
Effects of Systematic Patient Feedback on Therapy Outcome
31 août 2018 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Effects of Systematic Patient Feedback on Therapy Outcome and Dropout: A Randomized Controlled Study on Adult Out-patients at a Community Mental Health Centre.
The aim of this study is to evaluate the effects of a feedback-system in psychotherapy on adult out-patients at a community mental health centre.
It is hypothesized that the intervention will lead to more effective treatment, decreasing treatment dropout as well as improving patient-therapist relationship and patient activation in treatment.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
170
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Trondheim, Norvège
- Tiller Distriktspsykiatriske Senter
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
The aim is to include a total of 128 patients.
Inclusion Criteria:
- Referred for treatment of mental disorder(s)
Exclusion Criteria:
- Psychiatric emergency
- Poor/no understanding of Norwegian language
- Lack of ability to execute the practical procedures required for the project
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Feedback
Feedback system included in psychotherapy
|
The Partners for Change Outcome Management System, administered at the beginning and ending of every therapy session.
Autres noms:
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Comparateur actif: control
Psychotherapy as usual
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Health care utilization
Délai: 12 months
|
Referral- and drop-out rate
|
12 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptom level
Délai: T 0 (baseline) and T4 (6 months, end of treatment)
|
Outcome Rating Scale and BASIS 32 and WHO-5
|
T 0 (baseline) and T4 (6 months, end of treatment)
|
|
Patient satisfaction
Délai: T0, T2 (2 months), T4 (6 months, end of treatment)
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8; Attkinson & Zwick, 1982)
|
T0, T2 (2 months), T4 (6 months, end of treatment)
|
|
Level of functioning
Délai: T1 (1 hour start of treatment) and T4 (6 months or end of treatment)
|
Global Assessment of Functioning (GAF; Hall, 1995)
|
T1 (1 hour start of treatment) and T4 (6 months or end of treatment)
|
|
Preferences for involvement in decision making
Délai: T0, T2 (2 months) and T3 (3 months)
|
Modified Control Preferences Scale (6 items)
|
T0, T2 (2 months) and T3 (3 months)
|
|
Patient Activation Measure
Délai: T0, T1 (1 hour start of treatment), T3 (3 months) and T4 (6 months)
|
Patient Activation Measure Mental Health Questionnaire (13 items)
|
T0, T1 (1 hour start of treatment), T3 (3 months) and T4 (6 months)
|
|
Alliance
Délai: T1 (1 hour start of treatment), T2 (2 months
|
Working Alliance Inventory (WAI-S)
|
T1 (1 hour start of treatment), T2 (2 months
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Use of health services
Délai: 12 months
|
Number of visits at general practitioner or other health services
|
12 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Olav M Linaker, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Chercheur principal: Mariela M Lara, MA, National Taiwan Normal University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Brattland H, Koksvik JM, Burkeland O, Grawe RW, Klockner C, Linaker OM, Ryum T, Wampold B, Lara-Cabrera ML, Iversen VC. The effects of routine outcome monitoring (ROM) on therapy outcomes in the course of an implementation process: A randomized clinical trial. J Couns Psychol. 2018 Oct;65(5):641-652. doi: 10.1037/cou0000286. Epub 2018 Aug 16.
- Brattland H, Koksvik JM, Burkeland O, Klockner CA, Lara-Cabrera ML, Miller SD, Wampold B, Ryum T, Iversen VC. Does the working alliance mediate the effect of routine outcome monitoring (ROM) and alliance feedback on psychotherapy outcomes? A secondary analysis from a randomized clinical trial. J Couns Psychol. 2019 Mar;66(2):234-246. doi: 10.1037/cou0000320. Epub 2019 Jan 31.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2013
Première publication (Estimation)
21 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011/1271 (Identificateur de registre: Regional committee for medical research ethics)
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