- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01796223
Effects of Systematic Patient Feedback on Therapy Outcome
31. august 2018 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Effects of Systematic Patient Feedback on Therapy Outcome and Dropout: A Randomized Controlled Study on Adult Out-patients at a Community Mental Health Centre.
The aim of this study is to evaluate the effects of a feedback-system in psychotherapy on adult out-patients at a community mental health centre.
It is hypothesized that the intervention will lead to more effective treatment, decreasing treatment dropout as well as improving patient-therapist relationship and patient activation in treatment.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
170
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- Tiller Distriktspsykiatriske Senter
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
The aim is to include a total of 128 patients.
Inclusion Criteria:
- Referred for treatment of mental disorder(s)
Exclusion Criteria:
- Psychiatric emergency
- Poor/no understanding of Norwegian language
- Lack of ability to execute the practical procedures required for the project
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Feedback
Feedback system included in psychotherapy
|
The Partners for Change Outcome Management System, administered at the beginning and ending of every therapy session.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: control
Psychotherapy as usual
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Health care utilization
Tidsramme: 12 months
|
Referral- and drop-out rate
|
12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptom level
Tidsramme: T 0 (baseline) and T4 (6 months, end of treatment)
|
Outcome Rating Scale and BASIS 32 and WHO-5
|
T 0 (baseline) and T4 (6 months, end of treatment)
|
|
Patient satisfaction
Tidsramme: T0, T2 (2 months), T4 (6 months, end of treatment)
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8; Attkinson & Zwick, 1982)
|
T0, T2 (2 months), T4 (6 months, end of treatment)
|
|
Level of functioning
Tidsramme: T1 (1 hour start of treatment) and T4 (6 months or end of treatment)
|
Global Assessment of Functioning (GAF; Hall, 1995)
|
T1 (1 hour start of treatment) and T4 (6 months or end of treatment)
|
|
Preferences for involvement in decision making
Tidsramme: T0, T2 (2 months) and T3 (3 months)
|
Modified Control Preferences Scale (6 items)
|
T0, T2 (2 months) and T3 (3 months)
|
|
Patient Activation Measure
Tidsramme: T0, T1 (1 hour start of treatment), T3 (3 months) and T4 (6 months)
|
Patient Activation Measure Mental Health Questionnaire (13 items)
|
T0, T1 (1 hour start of treatment), T3 (3 months) and T4 (6 months)
|
|
Alliance
Tidsramme: T1 (1 hour start of treatment), T2 (2 months
|
Working Alliance Inventory (WAI-S)
|
T1 (1 hour start of treatment), T2 (2 months
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Use of health services
Tidsramme: 12 months
|
Number of visits at general practitioner or other health services
|
12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Olav M Linaker, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Hovedetterforsker: Mariela M Lara, MA, National Taiwan Normal University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Brattland H, Koksvik JM, Burkeland O, Grawe RW, Klockner C, Linaker OM, Ryum T, Wampold B, Lara-Cabrera ML, Iversen VC. The effects of routine outcome monitoring (ROM) on therapy outcomes in the course of an implementation process: A randomized clinical trial. J Couns Psychol. 2018 Oct;65(5):641-652. doi: 10.1037/cou0000286. Epub 2018 Aug 16.
- Brattland H, Koksvik JM, Burkeland O, Klockner CA, Lara-Cabrera ML, Miller SD, Wampold B, Ryum T, Iversen VC. Does the working alliance mediate the effect of routine outcome monitoring (ROM) and alliance feedback on psychotherapy outcomes? A secondary analysis from a randomized clinical trial. J Couns Psychol. 2019 Mar;66(2):234-246. doi: 10.1037/cou0000320. Epub 2019 Jan 31.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
21. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011/1271 (Registeridentifikator: Regional committee for medical research ethics)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .