- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01796223
Effects of Systematic Patient Feedback on Therapy Outcome
31 de agosto de 2018 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Effects of Systematic Patient Feedback on Therapy Outcome and Dropout: A Randomized Controlled Study on Adult Out-patients at a Community Mental Health Centre.
The aim of this study is to evaluate the effects of a feedback-system in psychotherapy on adult out-patients at a community mental health centre.
It is hypothesized that the intervention will lead to more effective treatment, decreasing treatment dropout as well as improving patient-therapist relationship and patient activation in treatment.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
170
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega
- Tiller Distriktspsykiatriske Senter
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
The aim is to include a total of 128 patients.
Inclusion Criteria:
- Referred for treatment of mental disorder(s)
Exclusion Criteria:
- Psychiatric emergency
- Poor/no understanding of Norwegian language
- Lack of ability to execute the practical procedures required for the project
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Feedback
Feedback system included in psychotherapy
|
The Partners for Change Outcome Management System, administered at the beginning and ending of every therapy session.
Otros nombres:
|
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Comparador activo: control
Psychotherapy as usual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Health care utilization
Periodo de tiempo: 12 months
|
Referral- and drop-out rate
|
12 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Symptom level
Periodo de tiempo: T 0 (baseline) and T4 (6 months, end of treatment)
|
Outcome Rating Scale and BASIS 32 and WHO-5
|
T 0 (baseline) and T4 (6 months, end of treatment)
|
|
Patient satisfaction
Periodo de tiempo: T0, T2 (2 months), T4 (6 months, end of treatment)
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8; Attkinson & Zwick, 1982)
|
T0, T2 (2 months), T4 (6 months, end of treatment)
|
|
Level of functioning
Periodo de tiempo: T1 (1 hour start of treatment) and T4 (6 months or end of treatment)
|
Global Assessment of Functioning (GAF; Hall, 1995)
|
T1 (1 hour start of treatment) and T4 (6 months or end of treatment)
|
|
Preferences for involvement in decision making
Periodo de tiempo: T0, T2 (2 months) and T3 (3 months)
|
Modified Control Preferences Scale (6 items)
|
T0, T2 (2 months) and T3 (3 months)
|
|
Patient Activation Measure
Periodo de tiempo: T0, T1 (1 hour start of treatment), T3 (3 months) and T4 (6 months)
|
Patient Activation Measure Mental Health Questionnaire (13 items)
|
T0, T1 (1 hour start of treatment), T3 (3 months) and T4 (6 months)
|
|
Alliance
Periodo de tiempo: T1 (1 hour start of treatment), T2 (2 months
|
Working Alliance Inventory (WAI-S)
|
T1 (1 hour start of treatment), T2 (2 months
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Use of health services
Periodo de tiempo: 12 months
|
Number of visits at general practitioner or other health services
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Olav M Linaker, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Investigador principal: Mariela M Lara, MA, National Taiwan Normal University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brattland H, Koksvik JM, Burkeland O, Grawe RW, Klockner C, Linaker OM, Ryum T, Wampold B, Lara-Cabrera ML, Iversen VC. The effects of routine outcome monitoring (ROM) on therapy outcomes in the course of an implementation process: A randomized clinical trial. J Couns Psychol. 2018 Oct;65(5):641-652. doi: 10.1037/cou0000286. Epub 2018 Aug 16.
- Brattland H, Koksvik JM, Burkeland O, Klockner CA, Lara-Cabrera ML, Miller SD, Wampold B, Ryum T, Iversen VC. Does the working alliance mediate the effect of routine outcome monitoring (ROM) and alliance feedback on psychotherapy outcomes? A secondary analysis from a randomized clinical trial. J Couns Psychol. 2019 Mar;66(2):234-246. doi: 10.1037/cou0000320. Epub 2019 Jan 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/1271 (Identificador de registro: Regional committee for medical research ethics)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .