- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01796223
Effects of Systematic Patient Feedback on Therapy Outcome
31 августа 2018 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Effects of Systematic Patient Feedback on Therapy Outcome and Dropout: A Randomized Controlled Study on Adult Out-patients at a Community Mental Health Centre.
The aim of this study is to evaluate the effects of a feedback-system in psychotherapy on adult out-patients at a community mental health centre.
It is hypothesized that the intervention will lead to more effective treatment, decreasing treatment dropout as well as improving patient-therapist relationship and patient activation in treatment.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
170
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия
- Tiller Distriktspsykiatriske Senter
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
The aim is to include a total of 128 patients.
Inclusion Criteria:
- Referred for treatment of mental disorder(s)
Exclusion Criteria:
- Psychiatric emergency
- Poor/no understanding of Norwegian language
- Lack of ability to execute the practical procedures required for the project
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Feedback
Feedback system included in psychotherapy
|
The Partners for Change Outcome Management System, administered at the beginning and ending of every therapy session.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: control
Psychotherapy as usual
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Health care utilization
Временное ограничение: 12 months
|
Referral- and drop-out rate
|
12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Symptom level
Временное ограничение: T 0 (baseline) and T4 (6 months, end of treatment)
|
Outcome Rating Scale and BASIS 32 and WHO-5
|
T 0 (baseline) and T4 (6 months, end of treatment)
|
|
Patient satisfaction
Временное ограничение: T0, T2 (2 months), T4 (6 months, end of treatment)
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8; Attkinson & Zwick, 1982)
|
T0, T2 (2 months), T4 (6 months, end of treatment)
|
|
Level of functioning
Временное ограничение: T1 (1 hour start of treatment) and T4 (6 months or end of treatment)
|
Global Assessment of Functioning (GAF; Hall, 1995)
|
T1 (1 hour start of treatment) and T4 (6 months or end of treatment)
|
|
Preferences for involvement in decision making
Временное ограничение: T0, T2 (2 months) and T3 (3 months)
|
Modified Control Preferences Scale (6 items)
|
T0, T2 (2 months) and T3 (3 months)
|
|
Patient Activation Measure
Временное ограничение: T0, T1 (1 hour start of treatment), T3 (3 months) and T4 (6 months)
|
Patient Activation Measure Mental Health Questionnaire (13 items)
|
T0, T1 (1 hour start of treatment), T3 (3 months) and T4 (6 months)
|
|
Alliance
Временное ограничение: T1 (1 hour start of treatment), T2 (2 months
|
Working Alliance Inventory (WAI-S)
|
T1 (1 hour start of treatment), T2 (2 months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Use of health services
Временное ограничение: 12 months
|
Number of visits at general practitioner or other health services
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Olav M Linaker, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Главный следователь: Mariela M Lara, MA, National Taiwan Normal University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Brattland H, Koksvik JM, Burkeland O, Grawe RW, Klockner C, Linaker OM, Ryum T, Wampold B, Lara-Cabrera ML, Iversen VC. The effects of routine outcome monitoring (ROM) on therapy outcomes in the course of an implementation process: A randomized clinical trial. J Couns Psychol. 2018 Oct;65(5):641-652. doi: 10.1037/cou0000286. Epub 2018 Aug 16.
- Brattland H, Koksvik JM, Burkeland O, Klockner CA, Lara-Cabrera ML, Miller SD, Wampold B, Ryum T, Iversen VC. Does the working alliance mediate the effect of routine outcome monitoring (ROM) and alliance feedback on psychotherapy outcomes? A secondary analysis from a randomized clinical trial. J Couns Psychol. 2019 Mar;66(2):234-246. doi: 10.1037/cou0000320. Epub 2019 Jan 31.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/1271 (Идентификатор реестра: Regional committee for medical research ethics)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .