Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iskæmisk postkonditionering i hjertekirurgi (IPICS)

11. december 2023 opdateret af: Mari-Liis Kaljusto, Oslo University Hospital
Iskæmisk postkonditionering ved gentagne cyklusser af reperfusion og iskæmi er blevet bevist både i dyremodeller og hos mennesker. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​iskæmisk postkonditionering på postoperativ hæmodynamisk funktion i en standard hjertekirurgi patientpopulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Iskæmisk postkonditionering er undersøgt ved hjælp af kardiopulmonal bypass (CPB) og moderat hypotermi (32-34°C) i en patientpopulation, der gennemgår operation af aortaklappen (reparation/erstatning) eller den ascenderende aorta. Postkonditionering påføres ved at indføre reperfusion/iskæmi via kardioplegilinjen, mens aorta stadig er krydsklemt, hvilket forhindrer risikoen for yderligere neurologiske komplikationer. Alle patienter > 20 år, der er kvalificerede til aorta- eller aortaklapkirurgi og ikke er påvirket af eksklusionskriterier, vil blive inkluderet.

Studiet udføres som et randomiseret kontrolleret multicenterstudie med 5-6 hjertekirurgiske centre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

209

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Department of Cardiothoracic Surgery, Oslo University Hospital, Ullevål

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der gennemgår elektiv kirurgi af den ascenderende aorta eller aortaklappen

-

Ekskluderingskriterier:

  • Koronararteriesygdom, der kræver bypass-operation
  • Trikuspidalklapoperation
  • Mitralklapoperation
  • Atrieflimren (permanent eller paroxysmal med eller uden samtidig ablationsprocedure)
  • Patienter på per oral eller parenteral steroidbehandling (inhalationssteroider er tilladt)
  • Patienter med autoimmune sygdomme
  • "Gentag" operationer
  • Aktiv endokarditis (igangværende antibiotikabehandling)
  • Efter skøn fra den opererende kirurg eller anæstesiolog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Iskæmisk postkonditionering
Iskæmisk postkonditionering via kardioplegilinjen startende med 2 min reperfusion efterfulgt af 2 min "iskæmi" x 3
Procedure: Iskæmisk postkonditionering
Ingen indgriben: Styring
Standard betjeningsteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjerteindeks mellem grupperne i løbet af den første postoperative dag
Tidsramme: Den første postoperative dag: målinger 2, 8 og 18 timer postoperativt
Hjerteindeks måles med et Swan-Ganz kateter indsat præoperativt
Den første postoperative dag: målinger 2, 8 og 18 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

University Hospital of North Norway
Medical University of Warsaw
Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov Federal North-West Medical Research Centre, of the Ministry of Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2013

Først opslået (Anslået)

19. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/2613

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner