Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ischemische postconditionering bij hartchirurgie (IPICS)

11 december 2023 bijgewerkt door: Mari-Liis Kaljusto, Oslo University Hospital
Ischemische postconditionering door herhaalde cycli van reperfusie en ischemie is zowel in diermodellen als bij mensen bewezen. Deze studie heeft tot doel het effect van ischemische postconditionering op postoperatieve hemodynamische functie te onderzoeken in een standaard patiëntenpopulatie voor hartchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ischemische postconditionering wordt bestudeerd met behulp van cardiopulmonale bypass (CPB) en matige hypothermie (32-34°C) bij een patiëntenpopulatie die een operatie aan de aortaklep (reparatie/vervanging) of de aorta ascendens ondergaat. Postconditionering wordt toegepast door reperfusie/ischemie via de cardioplegielijn in te brengen terwijl de aorta nog kruiselings is vastgeklemd, waardoor het risico op bijkomende neurologische complicaties wordt voorkomen. Alle patiënten ouder dan 20 jaar die in aanmerking komen voor aorta- of aortaklepchirurgie en die niet worden beïnvloed door uitsluitingscriteria, zullen worden opgenomen.

De studie wordt uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde multicenter studie met inbegrip van 5-6 hartoperatiecentra.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

209

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0424
        • Department of Cardiothoracic Surgery, Oslo University Hospital, Ullevål

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die electieve chirurgie van de aorta ascendens of de aortaklep ondergaan

-

Uitsluitingscriteria:

  • Coronaire hartziekte waarvoor een bypassoperatie nodig is
  • Tricuspidalisklep operatie
  • Mitralisklep operatie
  • Boezemfibrilleren (permanent of paroxysmaal met of zonder gelijktijdige ablatieprocedure)
  • Patiënten op orale of parenterale steroïdentherapie (inhalatiesteroïden zijn toegestaan)
  • Patiënten met auto-immuunziekten
  • "Opnieuw" bewerkingen
  • Actieve endocarditis (lopende antibiotische therapie)
  • Naar inzicht van de opererend chirurg of anesthesioloog

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ischemische postconditionering
Ischemische postconditionering via de cardioplegielijn, beginnend met 2 minuten reperfusie gevolgd door 2 minuten "ischemie" x 3
Procedure: Ischemische postconditionering
Geen tussenkomst: Controle
Standaard bedieningstechniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cardiale index tussen de groepen tijdens de eerste postoperatieve dag
Tijdsspanne: De eerste postoperatieve dag: metingen 2, 8 en 18 uur postoperatief
De hartindex wordt gemeten met een preoperatief ingebrachte Swan-Ganz-katheter
De eerste postoperatieve dag: metingen 2, 8 en 18 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Medewerkers

University Hospital of North Norway
Medical University of Warsaw
Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov Federal North-West Medical Research Centre, of the Ministry of Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

19 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011/2613

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartoperatie

Klinische onderzoeken op Ischemische postconditionering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren