심장외과의 허혈성 후처리 (IPICS)
2023년 12월 11일 업데이트: Mari-Liis Kaljusto, Oslo University Hospital
재관류 및 허혈의 반복 주기에 의한 허혈성 후조건화는 동물 모델과 인간 모두에서 입증되었습니다.
이 연구는 표준 심장 수술 환자 집단에서 수술 후 혈역학적 기능에 대한 허혈성 후조건화의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
대동맥 판막(복구/교체) 또는 상행 대동맥 수술을 받는 환자 집단에서 심폐 우회술(CPB) 및 중등도 저체온 요법(32-34°C)을 사용하여 허혈 후 조절을 연구합니다. 사후 조절은 대동맥이 여전히 교차 클램핑되어 추가 신경학적 합병증의 위험을 방지하는 동안 심정지 라인을 통해 재관류/허혈을 도입함으로써 적용됩니다. 대동맥 또는 대동맥 판막 수술을 받을 자격이 있고 제외 기준에 의해 영향을 받지 않는 20세 이상의 모든 환자가 포함됩니다.
이 연구는 5-6개의 심장 수술 센터를 포함하는 무작위 통제 다기관 연구로 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
209
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mari-Liis Kaljusto, MD, PhD
- 전화번호: +47 22118080
- 이메일: m.l.kaljusto@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jarle Vaage, MD, PhD
- 전화번호: +47 22118080
- 이메일: i.j.vaage@medisin.uio.no
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이, 0424
- Department of Cardiothoracic Surgery, Oslo University Hospital, Ullevål
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
상행대동맥 또는 대동맥판막의 선택적 수술을 받는 환자
-
제외 기준:
- 우회술이 필요한 관상동맥질환
- 삼첨판막 수술
- 승모판 수술
- 심방세동
- 경구 또는 비경구 스테로이드 요법을 받는 환자(흡입 스테로이드는 허용됨)
- 자가면역질환 환자
- "재실행" 작업
- 활동성 심내막염(지속적인 항생제 요법)
- 수술의 또는 마취과 의사의 재량에 따라
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 허혈성 후조건화
2분간의 재관류로 시작하여 2분간의 "허혈" x 3으로 시작하는 심정지 라인을 통한 허혈성 후조건화
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|
|
간섭 없음: 제어
표준 운영 기술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 첫 날 그룹 간 심박수 변화
기간: 수술 후 첫 날: 수술 후 2, 8, 18시간에 측정
|
심장 지수는 수술 전 삽입된 Swan-Ganz 카테터에 의해 측정됩니다.
|
수술 후 첫 날: 수술 후 2, 8, 18시간에 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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