"Bio-logisk" kulfiber intramedullær negle biomekanisk test og foreløbige kliniske resultater
Formålet med denne undersøgelse er at præsentere en ny intramedullær negl (IMN) lavet af CFR - PEED-komposit, der er biomekanisk skræddersyet til at matche kortikal knogle. Dette IMN skal fremme brudheling og forhindre stressafskærmende osteopeni.
Case-journaler for patienter med humurusskaftfraktur vil blive gennemgået retrospektivt for at afgøre, om implantatet fremmer knogleheling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brækket humerus skaft
Ekskluderingskriterier:
- Alle andre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Brækket humerus skaft
Patienter med brækket humerusskaft
|
Kulfiber polyether-ether-keton (PEEK-CF) PICCOLE Nail - produceret af Carbofix, Herzlyia, Israel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knogleheling
Tidsramme: 6 måneder
|
Observeret billeddannelsesbevis for callus vil indikere kvaliteten af knogleheling.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HYMC-15-2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .